| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050063號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州西湖生物材料研究所 |
| 地址 | 浙江省杭州余杭塘路慶隆橋直街3號(hào)-1 |
| 郵編 | 310011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 義齒用磁性固位體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0022 《義齒用磁性固位體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁性固位體由磁體、銜鐵組成；磁性附著面采用奧氏體不銹鋼材料組成，其化學(xué)成分應(yīng)符合GB4234的要求；固位力應(yīng)不小于4N；閉合時(shí)表面磁漏量應(yīng)小于19mT；產(chǎn)品細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級(jí)，并應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)和口腔粘膜刺激。 |
| 有效期 | 2005.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于牙列缺損時(shí)作可摘局部義齒及牙列缺失全口義齒的固位修復(fù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
