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氧氟沙星滴耳液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:氧氟沙星滴耳液
曾用名
商品名:
英文名:Ofloxacin Ear Drops
漢語(yǔ)拼音:Yɑnɡfushɑxinɡ Di'erye
本品主要成份為:氧氟沙星。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38

【性狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。

【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.f1411.cn

【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,成人患者在中耳腔內(nèi)點(diǎn)滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴, 一日2次,總計(jì)14次。耳浴30分鐘后的血藥濃度很低,為0.009~0.012?g/ml。小兒患者在中耳腔內(nèi)一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分鐘后血清中濃度較低,不超過(guò)0.013μg/ml。

【適應(yīng)癥】
用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】
滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)。對(duì)小兒滴數(shù)酌減。

【不良反應(yīng)】
偶有中耳痛及瘙癢感。

【禁忌】
對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。醫(yī)/學(xué)全在線(xiàn)m.f1411.cn

【注意事項(xiàng)】
1.只用于點(diǎn)耳。
2.本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周?chē)鷷r(shí),除局部治療外,應(yīng)同時(shí)服用口服制劑。
3.使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低,可能會(huì)引起眩暈。因此,使用溫度應(yīng)接近體溫。
4.出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。
5.使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí),應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。

【兒童用藥】
一般不用于嬰幼兒。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后,可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高,干擾咖啡因的代謝等。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
5ml:15mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)單位】
企業(yè)名稱(chēng):
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