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帕米膦酸二鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:帕米膦酸二鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Pamidronate Disodium Injection
漢語(yǔ)拼音:Pɑmilinsuɑn Ernɑ Zhusheye
本品主要成份為:帕米膦酸二鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為:3-氨基-1-羥基亞丙基-1,1-二膦酸二鈉五水合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C3H9NNa2O7P2?5H2O
分子量:369.11

【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為雙膦酸類(lèi)藥物,體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性,對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上,滴注結(jié)束時(shí)血濃度為0.96?g/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),?和?半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中,半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。醫(yī)學(xué)全/在線m.f1411.cn

【適應(yīng)癥】
惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

【用法用量】
治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上,濃度不得超過(guò)15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小時(shí)。一次用藥30~60mg。
治療高血鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般:
血鈣 mmol/L <3.0 3.0~3.5 3.5~4.0 >4.0
mg% <12.0 12.0~14.0 14.0~16.0 >16.0
劑量 mg 15~30 30~60 60~90 90

【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等,偶見(jiàn)發(fā)熱反應(yīng)。

【禁忌】
對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。醫(yī)學(xué)/全在線m.f1411.cn
2.本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。
3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。
4.用于治療高鈣血癥時(shí),應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。
使用本品過(guò)程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
一般不用,可能影響骨骼成長(zhǎng)。

【老年患者用藥】
適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】
過(guò)量或速度過(guò)快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補(bǔ)鈣。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn

【規(guī)格】
5ml:15mg(以無(wú)水物計(jì))

【貯藏】
密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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