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復(fù)方地芬諾酯片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)方地芬諾酯
曾用名:止瀉寧
商品名:
英文名:Compound Diphenoxylate Tablets
漢語拼音:Fufang Difennuozhi Pian
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方制劑,其組分有二:其主要成分為地芬諾酯,其化學(xué)名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C30H32N2O2?HCl
分子量:489.06
另一組分為硫酸阿托品[(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O]。

【性 狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動,同時可增加腸的節(jié)段性收縮,從而延長腸內(nèi)容物與腸粘膜的接觸,促進腸內(nèi)水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強對腸管蠕動的抑制作用。

【藥代動力學(xué)】
口服吸收迅速,2小時達血濃高峰。醫(yī)學(xué)全/在線m.f1411.cn在人體內(nèi)主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時,地芬諾辛為12~24小時。

【適應(yīng)癥】
用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

【用法用量】
口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯后服。至腹瀉控制時,應(yīng)即減少劑量。小兒:8~12歲,每次l片,每日4次;
6~8歲,每次l片,每日3次;
2~5歲,每次l片,每日2次。醫(yī)學(xué)全/在線m.f1411.cn

【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)少見,服藥后偶見口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。

【禁忌癥】
①嚴重潰瘍性結(jié)腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結(jié)腸可能,應(yīng)禁用;②肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應(yīng)慎用。

【注意事項】
①本品長期應(yīng)用時可產(chǎn)生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;②只宜用常量短期治療,以免產(chǎn)生依賴性;③腹瀉早期和腹脹者應(yīng)慎用;④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動,推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應(yīng)慎用。

【兒童用藥】
新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
①地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇格魯米特或其他中樞抑制藥合用;②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險;③與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

【藥物過量】
過量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡(luò)酮解救。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn

【規(guī) 格】
每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。

【有效期】

【貯 藏】
密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
(地址、聯(lián)系電話) 。

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