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重樓提取物口腔崩解片及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100336502C  
公開(kāi)(公告)日 2007.09.12  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510055204.6  
申請(qǐng)日期 2005.03.15  
專(zhuān)利名稱(chēng) 重樓提取物口腔崩解片及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/20(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/20(2006.01)I;A61K36/896(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 蔣海松;王錦剛  
地址 100080北京市海淀區(qū)知春路甲63號(hào)北京衛(wèi)星大廈1410室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種用于治療月經(jīng)過(guò)多或子宮出血或慢性盆腔炎的重樓提取物口腔崩解片,其由重樓提取物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑以及任選存在的粘合劑或泡騰劑制成,以重量百分含量計(jì)算,重樓提取物80%~94%,包衣材料0.2%~3.0%,填充劑3.0%~15%,崩解劑1.0%~8.0%,矯味劑0.05%~0.5%,助流劑0.05%~2.0%,潤(rùn)滑劑0.05%~0.5%,粘合劑0~5%,泡騰劑0~5%,其中,所述的重樓提取物是由重樓原料按如下工藝提取并處理而制成:重樓粉碎成粗粉,加入40%~80%乙醇,回流提取3次,第一次5小時(shí),第二次4小時(shí),第三次3小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液減壓回收乙醇成稠膏,稠膏加水分散成混懸液,混懸液噴霧干燥制成細(xì)粉,將重樓提取物細(xì)粉置于流化床中使沸騰,然后以適當(dāng)速度噴入包衣液進(jìn)行粉末包衣,得包衣顆粒,干燥后過(guò)篩備用,將制得的包衣顆粒與填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑混勻,最后加入潤(rùn)滑劑混勻,壓片制得口腔崩解片,所述的包衣材料為丙烯酸樹(shù)脂,并將包衣材料用乙醇、丙酮、乙醇水溶液或丙酮水溶液溶解并稀釋至濃度2%~8%制成包衣液。  
摘要 本發(fā)明涉及一種用于治療月經(jīng)過(guò)多或子宮出血或慢性盆腔炎的重樓提取物口腔崩解片,包含重樓提取物、包衣材料、填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑以及任選存在的粘合劑或泡騰劑的原輔料,其特征在于重樓提取物、助流劑和包衣材料通過(guò)粉末包衣制得粉末包衣顆粒,再與其它組分混勻、壓片制得口腔崩解片,且所述的包衣材料為丙烯酸樹(shù)脂。本發(fā)明的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,無(wú)砂礫感,生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,不需要特殊的生產(chǎn)條件。  
國(guó)際公布  
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