公開(公告)號 | CN1947727A |
公開(公告)日 | 2007.04.18 |
申請(專利)號 | CN200510030394.6 |
申請日期 | 2005.10.11 |
專利名稱 | 抗蝰蛇毒血清及其制備方法 |
主分類號 | A61K35/16(2006.01)I |
分類號 | A61K35/16(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 上海賽倫生物技術(shù)有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔣克賢;范志和;季 沖;李景玉;張志平 |
地址 | 200170上海市青浦區(qū)新業(yè)路599號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | 上海世貿(mào)專利代理有限責(zé)任公司 |
代理人 | 李浩東 |
國省代碼 | 上海;31 |
主權(quán)項 | 一種抗蝰蛇毒血清,以園斑蝰蛇蛇毒為抗原,免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制備,其蛋白含量≤170g/l、pH 6.0-7.0、氯化鈉含量7.5-9.5g/l、三氯甲烷含量≤0.5%、F(ab)2≥60%、中和效價≥500LD50/ml、類A型物質(zhì)≤4μg。 |
摘要 | 本發(fā)明提供了一種用于治療蝰蛇咬傷的生物藥品及其制備方法,它是由園斑蝰蛇蛇毒免疫馬匹獲得免疫血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍干免疫球蛋白制劑,具有特異性中和蝰蛇毒素的作用;本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清效價高,每毫升血清可中和蝰蛇毒500LD50以上,相當(dāng)于4mg干毒,高于英國藥典之規(guī)定;在臨床試驗中有效率為98.5%,治愈率達91%,沒有出現(xiàn)不良反應(yīng),洗明本發(fā)明的抗蝰蛇毒血清療效好,安全性高。 |
國際公布 |