公開(公告)號
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CN1287854C
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公開(公告)日
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2006.12.06
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申請(專利)號
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CN200410026064.5
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申請日期
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2004.04.22
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專利名稱
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一種神經(jīng)生長因子口服膠囊的制備方法
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主分類號
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A61K38/18(2006.01)I
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分類號
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A61K38/18(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計)人
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王國華;劉新平;藥立波;陳志陽;謝先春;秦 云;楊志福;張英起;顏 真;陳南春
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地址
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710032陜西省西安市長樂西路15號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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西安通大專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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張俊閣
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國省代碼
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陜西;61
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主權(quán)項
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一種神經(jīng)生長因子(NGF)口服膠囊的制備方法,所制備的神經(jīng)生長因子由人胎盤或動物腺體組織中提取,包括勻漿、酸性解離、陽離子層析的分離純化過程,其特征在于:按照下述步驟進(jìn)行:步驟1:將提取的神經(jīng)生長因子(NGF)用雞胚背根神經(jīng)節(jié)培養(yǎng)法檢測其活性,神經(jīng)生長因子(NGF)的活性在10~60BU/ml為符合要求,作為主藥;步驟2:將主藥NGF移入燒杯內(nèi),置磁力攪拌器上,在2~10℃條件下,加輔料(1),連續(xù)攪拌10~16h;步驟3:在上述攪拌物中再加輔料(2),繼續(xù)攪拌30~60min后再加輔料(3),繼續(xù)攪拌30~60min;步驟4:混合攪拌好的主藥及輔料置于-20℃~-70℃低溫條件下72~48h后,冷凍干燥,得神經(jīng)生長因子口服膠囊內(nèi)容物;步驟5:將上述神經(jīng)生長因子口服膠囊內(nèi)容物無菌條件下裝入膠囊得神經(jīng)生長因子口服膠囊制劑;所說的輔料(1)為十二烷基硫酸鈉;所說的輔料(2)為人血白蛋白;所說的輔料(3)為淀粉。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種神經(jīng)生長因子口服膠囊的制備方法。本發(fā)明將其針劑該成膠囊制劑,方法特征是將神經(jīng)生長因子(NGF)與輔料十二烷基硫酸鈉、酪蛋白、微晶纖維素等經(jīng)混合、攪拌、置低溫、冷凍干燥工序后裝藥,由此制備的膠囊其生物學(xué)活性較NGF溶液提高4倍,膠囊使用安全、攜帶方便、無須低溫保存,目前國內(nèi)外尚無此同類劑型,預(yù)計市場前景看好。
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國際公布
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