公開(公告)號
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CN1843507A
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公開(公告)日
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2006.10.11
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申請(專利)號
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CN200610010684.9
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申請日期
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2006.02.14
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專利名稱
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一種人用腮腺炎病毒組份疫苗及其制備方法和應(yīng)用
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主分類號
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A61K39/155(2006.01)I
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分類號
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A61K39/155(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
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發(fā)明(設(shè)計)人
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李琦涵;馬紹輝;劉龍丁;梁 燕;王麗春;董承紅;姜 莉;施海晶;趙紅玲;王晶晶;廖 蕓;納銳雄
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地址
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650118云南省昆明市茭菱路379號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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云南協(xié)立專利事務(wù)所
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代理人
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旃習(xí)涵
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國省代碼
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云南;53
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主權(quán)項
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一種人用腮腺炎病毒組份疫苗,該疫苗是采用下述方法制備獲得:采用常規(guī)方法從感染腮腺炎病毒的人體內(nèi)分離到一株腮腺炎病毒;該病毒經(jīng)適應(yīng)于Vero細(xì)胞培養(yǎng)后,可在該細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)定生長,并達(dá)到105.0CCID50/ml產(chǎn)量,血凝滴度可達(dá)1∶8,病變周期為5~6天;然后制備單層靜止或旋轉(zhuǎn)Vero細(xì)胞培養(yǎng)物;經(jīng)病毒的滅活與裂解及純化分離,據(jù)其分子量大小,可判定為HN和NP兩個抗原成分;該抗原組份在測定蛋白質(zhì)含量后作為半成品疫苗;根據(jù)半成品疫苗蛋白濃度,以生理鹽水稀釋至100μl/ml,同時配制10.87mg/ml濃度的Al(OH)3,二者以對倍(V/V)混合,制成實驗性組份疫苗,并對其進(jìn)行檢測:其半成品蛋白含量>2000μg/ml,成品蛋白含量為100μg/ml,無菌試驗為(-),甲醛殘余量<0.5mg/ml;該疫苗即為所需的腮腺炎病毒組份疫苗。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種人用腮腺炎病毒組份疫苗及其制備方法和應(yīng)用。該疫苗采用常規(guī)方法從感染腮腺炎病毒的人體內(nèi)分離到一株腮腺炎病毒;該病毒經(jīng)適應(yīng)于Vero細(xì)胞培養(yǎng)后,可在該細(xì)胞內(nèi)穩(wěn)定生長,并達(dá)到105.0CCID50/ml產(chǎn)量,血凝滴度可達(dá)1∶8,病變周期為5~6天;然后制備單層靜止或旋轉(zhuǎn)Vero細(xì)胞培養(yǎng)物;經(jīng)病毒的滅活與裂解及純化分離,據(jù)其分子量大小,可判定為HN和NP兩個抗原成分;該抗原組份在測定蛋白質(zhì)含量后作為半成品疫苗;根據(jù)半成品疫苗蛋白濃度,以生理鹽水稀釋至100μl/ml,同時配制10.87mg/ml濃度的Al(OH)3,二者以對倍(V/V)混合,制成所需的腮腺炎病毒組份疫苗。該疫苗有效性高、安全性好。本發(fā)明的制備方法可用于制備數(shù)種副粘病毒的組份疫苗。
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國際公布
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