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注射用羅哌卡因凍干粉針劑及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1626081A  
公開(公告)日 2005.06.15  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200310117329.8  
申請(qǐng)日期 2003.12.10  
專利名稱 注射用羅哌卡因凍干粉針劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/445  
分類號(hào) A61K31/445;A61K9/19;A61P23/00  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京博爾達(dá)生物技術(shù)開發(fā)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張成飛  
地址 100024北京市海淀區(qū)四道口凈土寺1號(hào)807室  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種羅哌卡因的凍干組合物,其中包括治療有效量的羅哌卡因可藥用鹽和可冷凍干燥的附加劑。  
摘要 本發(fā)明涉及羅哌卡因凍干粉針劑及制備方法。其特征在于由治療有效量的羅哌卡因可藥用鹽和可冷凍干燥的附加劑構(gòu)成。其中羅哌卡因可藥用的鹽選自甲磺酸羅哌卡因和鹽酸羅哌卡因,可冷凍干燥的附加劑包括稀釋劑、等滲調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑等。其中稀釋劑選自甘露醇、乳糖、氯化鈉、右旋糖酐、葡萄糖、甘酸、水解明膠、聚維酮。其制備工藝為:在配制容器中加入40~50℃的注射用水適量,加入羅哌卡因和附加劑,攪拌使完全溶解,冷卻后,再加注射用水至足量,加入活性炭,吸附,脫炭過濾;所得濾液繼續(xù)用0.22μm微孔濾膜過濾,分裝,冷凍干燥。  
國際公布  
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