公開(公告)號 | CN1704422A |
公開(公告)日 | 2005.12.07 |
申請(專利)號 | CN200410024870.9 |
申請日期 | 2004.06.02 |
專利名稱 | 注射用福莫司汀制備新工藝 |
主分類號 | C07F9/40 |
分類號 | C07F9/40;A61P35/00 |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 吳建文;黃君勤;朱磊鑫 |
地址 | 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張江路58號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進(jìn)入國家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
代理人 | 王 巍 |
國省代碼 | 上海;31 |
主權(quán)項 | 一種注射用福莫斯汀制備新工藝,其特征在于該工藝包括下列步驟:將福莫司汀溶于C1~C4的低級鹵代烴、醇、酮、酯、醚,加入活性炭,攪拌30分鐘脫色、除熱原,濾去炭粉,用0.45μ濾膜粗濾后,再用0.22μ濾膜精濾除菌,制得無菌溶液,在溫度0~35℃條件下,攪拌轉(zhuǎn)速50~250rpm,使溶液中的福莫司汀成結(jié)晶析出,經(jīng)集濾、洗滌,干燥:溫度35-45℃,真空度:0.08-0.09pa,分裝制得注射用福莫司汀。 |
摘要 | 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種注射用福莫斯汀制備新工藝。本發(fā)明的工藝采用溶媒結(jié)晶法制備注射用無菌粉針劑,使藥物的穩(wěn)定性提高,便于貯存和運(yùn)輸,制備工藝條件溫和,操作簡單,適合工業(yè)化生產(chǎn)。 |
國際公布 |