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注射用福莫司汀制備新工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/吳建文;黃君勤;朱磊鑫
公開(公告)號 CN1704422A  
公開(公告)日 2005.12.07  
申請(專利)號 CN200410024870.9  
申請日期 2004.06.02  
專利名稱 注射用福莫司汀制備新工藝  
主分類號 C07F9/40  
分類號 C07F9/40;A61P35/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 吳建文;黃君勤;朱磊鑫  
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張江路58號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 王 巍  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項 一種注射用福莫斯汀制備新工藝,其特征在于該工藝包括下列步驟:將福莫司汀溶于C1~C4的低級鹵代烴、醇、酮、酯、醚,加入活性炭,攪拌30分鐘脫色、除熱原,濾去炭粉,用0.45μ濾膜粗濾后,再用0.22μ濾膜精濾除菌,制得無菌溶液,在溫度0~35℃條件下,攪拌轉(zhuǎn)速50~250rpm,使溶液中的福莫司汀成結(jié)晶析出,經(jīng)集濾、洗滌,干燥:溫度35-45℃,真空度:0.08-0.09pa,分裝制得注射用福莫司汀。  
摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種注射用福莫斯汀制備新工藝。本發(fā)明的工藝采用溶媒結(jié)晶法制備注射用無菌粉針劑,使藥物的穩(wěn)定性提高,便于貯存和運(yùn)輸,制備工藝條件溫和,操作簡單,適合工業(yè)化生產(chǎn)。  
國際公布  
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