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草酸萘呋胺酯緩釋片及其生產(chǎn)方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 遼寧衛(wèi)星制藥廠(有限責(zé)任公司)/潭美華;時(shí)兵
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1726906A  
公開(kāi)(公告)日 2006.02.01  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410021561.6  
申請(qǐng)日期 2004.07.27  
專利名稱 草酸萘呋胺酯緩釋片及其生產(chǎn)方法  
主分類號(hào) A61K31/341(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/341(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 遼寧衛(wèi)星制藥廠(有限責(zé)任公司)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 潭美華;時(shí) 兵  
地址 110044遼寧省沈陽(yáng)市大東區(qū)東站街51甲-3號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)科威專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 楊 濱  
國(guó)省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種草酸萘呋胺酯緩釋片,它包括有草酸萘呋胺酯,硬脂酸鎂,其特征在于本發(fā)明緩釋片中所含有的各成分及重量份數(shù)比為:草酸萘呋胺酯20份,羥丙基甲基纖維素K40004-7份,乳糖0.5-1.0份,微粉硅膠0.3-0.5,含15%聚維酮K30的乙醇溶液6-10份,硬脂酸鎂0.5-1.0份。  
摘要 一種草酸萘呋胺酯緩釋片的生產(chǎn)方法,其生產(chǎn)方法為:先取草酸萘呋胺酯粉碎過(guò)100目篩后備用,再分別取羥丙基甲基纖維素K4000,乳糖和微粉硅膠并過(guò)80目篩后備用;將上述物料混勻,然后加入一定量含15%聚維酮K30的乙醇溶液作粘合劑混勻后過(guò)16目篩制成濕顆粒,在55-75℃下干燥至含水量為2%~5%的干燥顆粒,過(guò)18目篩整粒后再加入一定量的硬脂酸鎂,混合均勻,測(cè)定含量后,經(jīng)壓片、包裝后即為草酸萘呋胺酯緩釋片成品。本發(fā)明為親水凝膠緩釋片,HPMC骨架片遇水后水化,在片劑表面形成水凝膠層,片劑表面的藥物先溶出,但隨著水化程度的增加,水凝膠層增厚后,藥物釋放遲緩,故藥物釋放呈現(xiàn)現(xiàn)快后慢的趨勢(shì),可使血藥濃度達(dá)到治療濃度,隨后緩釋的藥物用于維持治療濃度,對(duì)臨床應(yīng)用十分有利。  
國(guó)際公布  
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