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注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1785190A  
公開(kāi)(公告)日 2006.06.14  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510037280.4  
申請(qǐng)日期 2005.09.13  
專(zhuān)利名稱(chēng) 注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/51(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/51(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 海燕;杜永華  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王海燕  
地址 518004廣東省深圳市羅湖區(qū)蓮塘祥和花園祥歡閣16B  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑,其特征在于由活性成份甲硫氨酸、維生素B1和注射用水配制并經(jīng)冷凍干燥而成: 活性成份甲硫氨酸、維生素B1的重量配比為8~12∶1,注射用水余量。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種注射用甲硫氨酸維B1凍干粉針劑及制備方法,該凍干粉針劑由甲硫氨酸、維生素B1、凍干粉針劑輔劑、注射用水配制并經(jīng)冷凍干燥而成,甲硫氨酸、維生素B1的重量配比為8~12∶1,注射用水余量。粉針劑輔劑用量為配制藥液總量的10%(g/ml);其制備方法:按制劑處方配料,取甲硫氨酸、維生素B1加適量注射用水及粉針劑輔劑,加熱、攪拌使水溶液溫度保持在45~52℃,加入適量針用炭,攪拌,脫炭,調(diào)節(jié)pH值,加注射用水至處方量,微孔濾膜過(guò)濾,中間體含量檢驗(yàn),灌裝,加塞,凍干,充氮?dú),壓塞,包裝。本凍干粉針劑組方合理,制劑疏松多孔復(fù)溶性好,穩(wěn)定性好,臨床上用于肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是脂肪肝治療,還可用于酒精、巴比妥類(lèi)、磺胺類(lèi)藥物中毒時(shí)的輔助治療。  
國(guó)際公布  
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