| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1265793C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.07.26 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN02145454.X |
| 申請(qǐng)日期 | 2002.11.18 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 左西替利嗪偽麻黃堿復(fù)方口服制劑及制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/495(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/495(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 杭州容立醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 沈志群 |
| 地址 | 310012浙江省杭州市文二路212號(hào)高新大廈 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 徐冬濤 |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種左西替利嗪偽麻黃堿復(fù)方口服片劑的制備方法，其特征在于該方法為： (1)緩釋片芯制備 處方范圍mg/片 鹽酸偽麻黃堿90～240 乳糖15～45 羥丙甲纖維素45～120 乙基纖維素0～45 硬脂酸鎂0.6～12其中，鹽酸偽麻黃堿為主藥，乳糖為稀釋劑，羥丙基甲基纖維素為骨架材料，乙基纖維素為阻滯劑，硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑； 另外，稀釋劑還可由微晶纖維素或者預(yù)膠化淀粉取代，骨架材料還可由海藻酸鈉或甲殼素或卡波姆或聚乙烯醇取代，阻滯劑還可由單硬脂酸甘油脂或硬脂酸或巴西棕櫚蠟取代，潤(rùn)滑劑還可由硬脂酸鈣或滑石粉取代； 工藝： 按上述處方，以30-90％的乙醇為潤(rùn)濕劑，將主藥、稀釋劑、骨架材料和阻滯劑混合均勻后制成適合大小的濕顆粒，干燥后，加入潤(rùn)滑劑，壓片，得到緩釋片芯； (2)速釋層制備 處方范圍mg/片 鹽酸偽麻黃堿緩釋片芯150.6～462 鹽酸偽麻黃堿0～60 鹽酸左西替利嗪5 歐巴代27～75 水或乙醇700～840其中，鹽酸偽麻黃堿緩釋片芯和鹽酸偽麻黃堿及鹽酸左西替利嗪為主藥，歐巴代為包衣粉，水或乙醇為溶劑； 工藝： 將片芯在包衣鍋中按照上述處方進(jìn)行包衣，出風(fēng)溫度控制在35-40℃，直至每片包衣層中包括了相應(yīng)量的鹽酸偽麻黃堿和5mg鹽酸左西替利嗪； (3)最后包衣 將以上含有5mg鹽酸左西替利嗪和90～240mg鹽酸偽麻黃堿的片進(jìn)一步以5.0％的歐巴代包衣，出風(fēng)溫度控制在35℃。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開(kāi)了一種左西替利嗪偽麻黃堿復(fù)方口服制劑。本發(fā)明制劑的活性相當(dāng)于西替利嗪偽麻黃堿復(fù)方制劑，采用單一光學(xué)異構(gòu)體，用量減少一半，并達(dá)到長(zhǎng)效和副作用小的目的。除適用于成人外，還可適用于兒童。本發(fā)明提供了制備方法。 |
| 國(guó)際公布 |
