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一種苦參素注射液的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 巴里莫爾制藥(通化)有限公司/郭智華
公開(公告)號 CN1830444A  
公開(公告)日 2006.09.13  
申請(專利)號 CN200510051484.3  
申請日期 2005.03.08  
專利名稱 一種苦參素注射液的制備方法  
主分類號 A61K31/4375(2006.01)I  
分類號 A61K31/4375(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 巴里莫爾制藥(通化)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 郭智華  
地址 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 吉林;22  
主權(quán)項 一種苦參素注射液的制備方法,所述的制備方法具體過程如下: A)取新鮮注射用水,通入氮氣后,避光加入處方中的苦參素溶解,密閉,冷藏,超濾,得超濾液I; B)取新鮮注射用水,加入處方中的依地酸二鈉溶解,冷藏,超濾,得超濾液II; C)將上述超濾液I、II混合均勻,定容,調(diào)PH值,中間產(chǎn)品檢驗合格后,將藥液經(jīng)終端過濾后,避光條件下充氮灌裝,滅菌,燈檢,包裝,即得苦參素注射液成品。  
摘要 本發(fā)明公開了一種苦參素注射液的制備方法。本方法為將苦參素經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后,得到苦參素超濾液,在避光、通入氮氣條件下配制,灌裝,經(jīng)過滅菌、燈檢、包裝后,制成苦參素小容量注射劑成品。本工藝過程中苦參素經(jīng)過水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理,并有避光、充氮保護,避免了苦參素的降解,確保了無效成分被完全去除,減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì),使制成的制劑穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善,療效穩(wěn)定。經(jīng)臨床實驗證明,可靜脈滴注,主要用于慢性乙型肝炎的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。  
國際公布  
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