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尼可地爾凍干粉的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司/胡忍樂;耿宏斌;王九成;黨曉怡
公開(公告)號 CN1839837A  
公開(公告)日 2006.10.04  
申請(專利)號 CN200610041778.2  
申請日期 2006.02.09  
專利名稱 尼可地爾凍干粉的制備方法  
主分類號 A61K31/455(2006.01)I  
分類號 A61K31/455(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 胡忍樂;耿宏斌;王九成;黨曉怡  
地址 710075陜西省西安市高新二路18號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 西安通大專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 李鄭建  
國省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種尼可地爾凍干粉的制備方法,其特征在于,采用在注射用水內(nèi)溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地爾,同時還溶入有輔形劑,按常規(guī)的方法除菌過濾,灌裝,冷凍干燥,即可得到尼可地爾凍干粉。  
摘要 本發(fā)明公開了一種尼可地爾凍干粉的制備方法,采用在注射用水內(nèi)溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地爾,同時還溶入有輔形劑,按常規(guī)的方法除菌過濾,灌裝,冷凍干燥,即可得到尼可地爾凍干粉;或者和pH調(diào)節(jié)劑、抗氧化劑和金屬離子絡(luò)合劑中的至少一種,按常規(guī)的方法除菌過濾,灌裝,冷凍干燥,即可得到尼可地爾凍干粉;或?qū)⑸鲜鲈先炕虿糠秩苋胱⑸溆盟泻,并將pH值調(diào)節(jié)至3.0~9.0,然后按常規(guī)的方法除菌過濾,灌裝,冷凍干燥,即得尼可地爾凍干粉。采用本發(fā)明的方法制成的尼可地爾凍干粉,在25℃以下的條件貯藏二年以上,可大大延緩尼可地爾的降解速度,改善注射用尼可地爾的穩(wěn)定性,能夠減少有害雜質(zhì)的產(chǎn)生,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證患者用藥的安全。  
國際公布  
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