| 公開(公告)號(hào) | CN1891211A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.10 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610026576.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.05.16 |
| 專利名稱 | 一種姜黃素凍干脂質(zhì)體的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/122(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/122(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 陳建明;張 悅;俞園媛;高保安 |
| 地址 | 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海德昭知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 丁振英 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體其處方包括姜黃素、磷脂、乳化劑、凍干支撐劑、pH調(diào)節(jié)劑及注射用水，其特征在于其處方中各組分的百分含量(W/V)為： 姜黃素 0.01～5％ 磷脂 0.02～20％ 乳化劑 0.05～15％ 支撐劑 1～20％ pH調(diào)節(jié)劑 適量 注射用水 余量 其制備方法，由下列步驟組成： a.分別精密稱取1∶1～3摩爾量的姜黃素和磷脂； b.將上述姜黃素和磷脂溶解到有機(jī)溶劑中，加熱回流反應(yīng)，加熱溫度為25～90℃，回流時(shí)間為0.5～2.5h至溶液澄清； c.將上述溶液減壓揮干，加入處方量0.05～15％乳化劑、抗氧劑，用有機(jī)溶劑溶解，在25～90℃溫度下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)制得均勻薄膜； d.用水合介質(zhì)洗膜，得姜黃素脂質(zhì)體混懸液； e.將姜黃素脂質(zhì)體混懸液進(jìn)一步乳化，得穩(wěn)定的姜黃素脂質(zhì)體； f.用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至2.0～7.0，加入處方量1～20％凍干支撐劑，過(guò)濾，分裝，凍干，包裝，得注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用姜黃素凍干脂質(zhì)體的制備方法，該姜黃素凍干脂質(zhì)體的處方由姜黃素、磷脂、乳化劑、支撐劑、抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水組成，制備方法按如下步驟：(1)將處方量的姜黃素和磷脂溶解于適量有機(jī)溶劑，適當(dāng)?shù)臏囟认路磻?yīng)一段時(shí)間揮干溶劑，稱量；(2)加入處方量的乳化劑、抗氧劑，加入適量的有機(jī)溶劑溶解，在適當(dāng)溫度、壓力、轉(zhuǎn)速下減壓旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，除盡有機(jī)溶劑，加入水合介質(zhì)洗膜，得姜黃素脂質(zhì)體混懸液；將該混懸液進(jìn)一步乳化得姜黃素脂質(zhì)體；調(diào)節(jié)pH；(3)加入適量?jī)龈芍蝿�，溶解，過(guò)濾，分裝，凍干，包裝，即得。本發(fā)明的姜黃素凍干脂質(zhì)體提高藥物的載藥量、包封率、穩(wěn)定性和生物利用度，順應(yīng)臨床用藥習(xí)慣。 |
| 國(guó)際公布 |
