別名 |
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漢語拼音 |
qing rean chuang pian
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英文名 |
Qing rean chuang tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-1236-92
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藥物組成 |
金銀花500g,大黃浸膏125g,穿心蓮浸膏250g,牛黃15g,蒲公英浸膏175g,珍珠層粉37.5g,山豆根浸膏120g,甘草100g,梔子浸膏125g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1992年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;氣微,味苦。
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功效 |
清熱解毒,涼血散瘀,瀉火通腑。
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主治 |
治療痤瘡;癤癰等。
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用法用量 |
口服。每次2-4片,日3次。14日為1療程。
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用藥禁忌 |
孕婦慎用。
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制備方法 |
以上九味,取金銀花、甘草粉碎成細(xì)粉,與穿心蓮、蒲公英、山豆根、梔子、大黃浸膏及淀粉、糊精適量,混勻后制成顆粒。干燥,加入硬脂酸鎂適量,混勻,壓制成10000片。取牛黃、珠珍層粉充分研勻后,與滑石粉適量套研至色澤一致,過篩為底層,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁)。
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鑒別 |
取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約至16μm,外壁有刺狀雕紋,具3個(gè)萌發(fā)孔。纖維束周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。
(2)取本品10g研細(xì),加乙醇80ml,置水浴上回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,加5%碳酸鈉溶液40ml,攪拌使溶解,濾過,濾液加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH約至3-4,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,揮盡,殘?jiān)?.3ml乙醇溶解,作為供試品溶液。另取膽酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20ml,置水浴上回流半小時(shí),濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醇(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%3,5二硝基苯甲酸乙醇液與70%氫氧化鉀溶液的等量混合液,熱風(fēng)吹約數(shù)分鐘,至斑點(diǎn)清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上。顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。
(4)取〔鑒別〕(3)項(xiàng)下的濃縮液作為供試品溶液。另取大黃酚加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。再取大黃對(duì)照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流0.5小時(shí),濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙色熒光斑點(diǎn),置氨氣中熏后,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
(5)取〔鑒別〕(3)項(xiàng)下的濃縮濾液作為供試品溶液,另取山豆根對(duì)照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流0.5小時(shí),濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
取本品20片,除去包衣,稱定重量,照浸出物測(cè)定項(xiàng)下醇溶性浸出物測(cè)定法中的熱浸法測(cè)定(附錄47頁),用70%乙醇為溶劑,浸出物應(yīng)不少于40%。
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
各種浸膏的制備:
1、穿心蓮、大黃浸膏:取穿心蓮、大黃分別粉碎成粗粉,加乙醇提取兩次,濾過,提取液減壓回收乙醇,干燥,即得。
2、蒲公英、梔子浸膏:取蒲公英、梔子分別粉碎成粗粉,加水熱提兩次,提取液減壓濃縮成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,攪勻,靜置8小時(shí),取上清液減壓回收乙醇,濃縮,干燥,即得。
3、山豆根浸膏:取山豆根粉碎成粗粉,加pH=4的鹽酸水,溫?zé)?60℃)提取3次,濾過,合并濾液,濃縮至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇攪勻。靜置過夜,取上清液濃縮,干燥,即得。
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