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維爾康膠囊

  
別名
漢語拼音 wei er kang jiao nang
英文名 Wei er kang capsules
標準號 WS3-B-2433-97
藥物組成 人參100g,靈芝250g,黃芪250g,維生素A250000,單位維生素E50g,維生素C50g,維生素B15g,甲基橙皮甙10g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色或褐色的油潤粉末和細小顆粒;味酸、后甘。
功效 健脾固本,益氣扶正,安神益智,延緩衰老。
主治 年老體虛,健忘,婦人臟躁,老人黧黑斑,亦可作脅痛、虛勞、久喘氣短諸證的輔助治療。
用法用量 口服。每次2粒,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上八味,人參、靈芝、黃芪粉碎成粗粉,分別用70%乙醇加熱回流提取,提取液減壓濃縮至稠膏狀,與處方中其他藥物及適量輔料混勻,制粒,在60℃以下干燥,過篩,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品2粒的內(nèi)容物,加石油醚(60-90℃)10ml,振搖后濾過(濾渣保留),取濾液5ml,加三氯化飽和的氯仿溶液數(shù)滴,即顯藍紫色,放置,顏色漸消褪。 (2)取[鑒別](1)項下剩余的濾液,蒸干,加無水乙醇10ml,振搖,加硝酸2ml,搖勻,在75℃加熱約15分鐘,溶液顯紅色。 (3)取[鑒別](1)項下保留的濾渣,揮去石油醚,加甲醇10ml,振搖,濾過,取濾液3ml,加鹽酸2ml與鎂粉約50mg,顯紫紅色。 (4)取[鑒別](3)項下剩余的濾液,置水浴上蒸去甲醇,殘渣加正丁醇10ml,振搖,濾過,取濾液置蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干,加三氯化銻飽和的氯仿溶液數(shù)滴,顯橙紅色,蒸干后顯紫紅色。 (5)取[鑒別](3)項下甲醇提取后的殘渣,加熱水10ml,振搖,濾過,取濾液3ml,加氫氧化鈉試液2.5ml、鐵氰化鉀試液0.5ml與正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層。上層醇液顯強烈的藍色熒光,加酸使成酸性,熒光消失,再加堿使成堿性,熒光又顯現(xiàn)。 (6)取[鑒別](5)項下剩余的濾液,加硝酸銀試液0.5m,加熱,即生成黑色沉淀。
含量測定 維生素E含量測定:照氣相色譜法(附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗:以硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%,涂布于硅藻土(ShimaliteW)載體;柱溫為265℃;理論板數(shù)按維生素E峰計算應(yīng)不低于500,維生素E峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2。 校正因子測定:取適量正三十二烷,用正已烷溶解并稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標溶液。另取維生素E對照品約20mg,精密稱定,置棕色具塞錐形瓶中,精密加入內(nèi)標溶液10ml,密塞,振搖使溶解,取1-3μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法:取裝量差異項下的內(nèi)容物,研勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于維生素E20mg),置10ml棕色量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液10ml,密塞,振搖,使維生素E溶解,靜置,取上清液3μl注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每粒含維生素E(C31H52O3)應(yīng)為標示量的90.0-110.0%。 維生素C含量測定: 取裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于維生素C0.2g),置100ml量瓶中,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量,振搖使維生素C溶解,并稀釋至刻度,搖勻,經(jīng)干燥濾紙迅速濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色并持續(xù)30秒鐘不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。 本品每粒含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標示量85.0%以上。
浸出物
規(guī)格 每粒含維生素E50mg,含維生素C50mg
貯藏 密封,遮光,置干燥處。
備注
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