| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xin da kang pian |
| 英文名 | Xin da kang tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2666-97 |
| 藥物組成 | 本品為沙棘經(jīng)提取加工制成的片。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯棕黃色至棕色；味微苦。 |
| 功效 | 補(bǔ)益心氣，化瘀通脈，消痰運(yùn)脾。 |
| 主治 | 心氣虛弱，心脈瘀阻，痰濕困脾所致心慌、心悸、心痛，氣短胸悶，血脈不暢，咳累等癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次10mg，日3次，3個(gè)月為1療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取醋柳黃酮50g，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，制粒，干燥，壓制成片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加無(wú)水乙醇2ml，加熱溶解，加鎂粉0.2g及鹽酸數(shù)滴，溶液顯櫻紅色。 （2)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加無(wú)水乙醇5ml，充分振搖使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取異鼠李素和異鼠李素葡萄糖甙對(duì)照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-水（6：4)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鋁的無(wú)水乙醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在100℃干燥至恒重的異鼠李素對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml，分別置10ml量瓶中，各加1%三氯化鋁無(wú)水乙醇溶液1ml，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘，以相應(yīng)的試劑為空白，照分光光度法（附錄ⅤB)，在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，加無(wú)水乙醇適量，于水�。�80℃)加熱約15分鐘使溶解，放冷，分次移入100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml置25ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml置10ml量瓶中，加1%三氯化鋁的無(wú)水乙醇溶液1ml，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取未加顯色劑的同樣量供試品溶液作空白，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“放置10分鐘”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品中異鼠李素重量μg，計(jì)算，即得。 本品每片含醋柳黃酮以異鼠李素（C16H12O7)計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5mg/片；10mg/片 |
| 貯藏 | 密封，置干燥處。 |
| 備注 | 醋柳黃酮的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： ［制法］取沙棘1000g粉碎成粗粉，榨油，用85%乙醇9000ml分三次加熱回流提取，每次2小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮成干膏，再榨油，用乙醇200ml加熱回流提取，回收乙醇，濃縮成干膏，用水100ml洗滌，干燥，即得。 ［性狀］本品為黃色或棕黃色的粉末；無(wú)臭，味微苦。 本品在甲醇、乙醇、醋酸乙酯及堿性水溶液中微溶，在水中極微溶解，在苯、石油醚中幾乎不溶。 ［鑒別］（1)、（2)同心達(dá)康片。 ［檢查］干燥失重：取本品，在100℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%（附錄ⅨG)。 醇不溶物：取本品10mg，加乙醇10ml，振搖使溶解，放置1分鐘，不得有明顯異物（微量同色物不在此限)。 總灰分：不得過(guò)2.0%（附錄ⅨK)。 酸不溶性灰分：不得過(guò)1.0%（附錄ⅨK)。 重金屬：取檢查總灰分項(xiàng)下的殘?jiān)婪z查（附錄ⅨE二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五十。 砷鹽：取本品1g，置坩鍋中，加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml，點(diǎn)火燃燒后，先用小火緩緩熾灼使炭化，再置550-600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，水23ml，依法檢查（附錄ⅨF一法)，含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 ［含量測(cè)定］對(duì)照品溶液的制備標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備同心達(dá)康片。 測(cè)定法取本品細(xì)粉約0.1g，精密稱定，加無(wú)水乙醇適量，于水浴（80℃)加熱約15分鐘使溶解，放冷，分次移入100ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置50ml量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，照心達(dá)康片［含量測(cè)定］測(cè)定法項(xiàng)下自“加1%三氯化鋁的無(wú)水乙醇溶液1ml”起依法測(cè)定。 本品按干燥品計(jì)算，含總黃酮以異鼠李素（C16H12O7)計(jì)，應(yīng)為10.0%-13.0%。 |
