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小兒清肺化痰顆粒

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 小兒清肺化痰顆粒
  
別名
漢語拼音 xiao er qing fei hua tan ke li
英文名 Xiao er qing fei hua tan granules
標準號 WS3-B-3137-98
藥物組成 麻黃30g,石膏225g,杏仁75g,前胡75g,黃芩75g,蘇子(炒)75g,葶藶子93g,竹茹75g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
功效 清熱化痰,止咳平喘。
主治 小兒肺熱感冒引起的呼吸氣促,咳嗽。痰喘,喉中作 響。
用法用量 開水沖服,周歲以下每次3g,1-5歲每次6g,5歲以上每次9-12g,日2-3次。
用藥禁忌 凡舌質淡,脾虛瀉泄者不宜服用。
制備方法 以上八味,石膏加水煎煮1小時,再加入麻黃等七味(葶藶子包煎)加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.30(50℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份制成顆粒,干燥,即得。
檢查 應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
鑒別 (1)取本品2g,研細,加水10ml使溶解,濾過,濾液顯鈣鹽(附錄Ⅳ)的鑒別反應。 (2)取本品2g,研細,加乙醇30mL加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試 品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液50μl,分別點于同一硅膠G薄層板 上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃ 烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。 (3)取黃芩甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄ⅥB)試驗,吸。坭b別](2)項下供試品溶液10μl,上述對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基 纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開, 取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同 顏色的斑點。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸麻黃堿對照品25mg,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿1.0mg)。 標準曲線的制備:精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置50ml量瓶中,加 水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取上述對照品溶液各1ml,分別置分液漏斗中,依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚蘭指示劑1ml,搖勻,再精密加入氯仿10ml,振搖2分鐘,放置30分鐘,分取氯仿層置裝有0.2g無水硫酸鈉的具塞試管中,用水1ml同法制成空白。照分光光度法(附錄VB),在422nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。 測定法:取本品細粉約8g,精密稱定,置150ml具塞錐形瓶中,精密加入水100ml,超聲處 理20分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml,置分液漏斗中,照標準曲線的制備項下的方法,自“依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中鹽酸麻黃堿的貪量、計算,即得。 本品含生物堿以鹽酸麻黃堿(C10H16CINO)計算,不得少于0.55mg/g。
浸出物
規(guī)格 6g/袋
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注 0.1%溴麝香草酚蘭指示劑: 取溴麝香草酚蘭0.2g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,加水稀釋至200ml,必要時濾過。
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