別名 |
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漢語拼音 |
xiao er qing fei hua tan ke li
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英文名 |
Xiao er qing fei hua tan granules
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標準號 |
WS3-B-3137-98
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藥物組成 |
麻黃30g,石膏225g,苦杏仁75g,前胡75g,黃芩75g,紫蘇子(炒)75g,葶藶子93g,竹茹75g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
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功效 |
清熱化痰,止咳平喘。
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主治 |
小兒肺熱感冒引起的呼吸氣促,咳嗽。痰喘,喉中作
響。
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用法用量 |
開水沖服,周歲以下每次3g,1-5歲每次6g,5歲以上每次9-12g,日2-3次。
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用藥禁忌 |
凡舌質淡,脾虛瀉泄者不宜服用。
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制備方法 |
以上八味,石膏加水煎煮1小時,再加入麻黃等七味(葶藶子包煎)加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.30(50℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3.5份、糊精0.5份制成顆粒,干燥,即得。
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檢查 |
應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
(1)取本品2g,研細,加水10ml使溶解,濾過,濾液顯鈣鹽(附錄Ⅳ)的鑒別反應。
(2)取本品2g,研細,加乙醇30mL加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試
品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色
譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl,對照品溶液50μl,分別點于同一硅膠G薄層板
上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃
烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(3)取黃芩甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗,吸。坭b別](2)項下供試品溶液10μl,上述對照品溶液5μl,分別點于同一以羧甲基
纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,
取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同
顏色的斑點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸麻黃堿對照品25mg,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿1.0mg)。
標準曲線的制備:精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置50ml量瓶中,加
水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取上述對照品溶液各1ml,分別置分液漏斗中,依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml,0.1%溴麝香草酚蘭指示劑1ml,搖勻,再精密加入氯仿10ml,振搖2分鐘,放置30分鐘,分取氯仿層置裝有0.2g無水硫酸鈉的具塞試管中,用水1ml同法制成空白。照分光光度法(附錄VB),在422nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
測定法:取本品細粉約8g,精密稱定,置150ml具塞錐形瓶中,精密加入水100ml,超聲處
理20分鐘,放冷,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液1ml,置分液漏斗中,照標準曲線的制備項下的方法,自“依次精密加入磷酸鹽緩沖液(pH5.8)10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中鹽酸麻黃堿的貪量、計算,即得。
本品含生物堿以鹽酸麻黃堿(C10H16CINO)計算,不得少于0.55mg/g。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
6g/袋
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
0.1%溴麝香草酚蘭指示劑:
取溴麝香草酚蘭0.2g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.2ml使溶解,加水稀釋至200ml,必要時濾過。
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