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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn) > 正文:五仁醇膠囊功效主治/藥物組成配伍查詢
    

五仁醇膠囊

  
別名
漢語拼音 wu ren chun jiao nang
英文名 Wu ren chun capsules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3553-98
藥物組成 本品為五仁醇浸膏制成的膠囊。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物呈棕黃色;具油脂性,有香氣,味辛、微苦。
功效 滋補(bǔ)肝腎。
主治 急慢性、遷延性肝炎(GPT偏高)而具肝腎陰虛之癥者。
用法用量 口服。每次3-4粒,日3次。
用藥禁忌
制備方法 取五仁醇浸膏120g,加碳酸鈣淀粉適量,混合,干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 取本品內(nèi)容物0.25g,加氯仿10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素對照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.25g/粒
貯藏 密封。
備注 五仁醇浸膏制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): [制法]取五味子仁,干燥,粉碎,加75%乙醇回流提取三次,第一次加4倍量75%乙醇,回流3小時(shí),第二次加3倍量75%乙醇,回流2小時(shí),第三次加3倍量75%乙醇,回流1小時(shí),合并提取液,靜置48小時(shí),吸取上清液,減壓回收乙醇,再加90%乙醇回流2小時(shí),濾過,收集濾液,減壓回收乙醇,即得。 [性狀]本品為棕色稠膏;具特異香氣;味辛、微苦。 [鑒別]取本品約0.2g,加氯仿10ml,照五仁醇膠囊項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。[含量測定]對照品溶液的制備精密稱取減壓干燥至恒重的五味子乙素對照品10mg,置50ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加10%變色酸溶液1ml,加硫酸溶液(水1份,硫酸2份)9ml,搖勻,置水浴上加熱30分鐘,放冷,照分光光度法在570nm的波長處測定吸收度,以濃度為橫坐標(biāo),吸收度為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法精密稱取本品175mg,置錐形瓶中,加乙醇15ml,加熱回流提取20分鐘,使溶解,濾過,濾液置25ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,加硅膠(100目)1g,拌勻,揮去乙醇,將硅膠裝入底部塞有少量棉花的層析柱中(直徑約1cm),用氯仿洗脫至10ml量瓶中,并至刻度,搖勻。精密量取2ml,置具塞試管中,蒸干,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“各精密加入10%變色酸溶液1ml”起依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中五味子乙素的重量(μg),計(jì)算,即得。本品含五仁醇按五味子乙素計(jì)算,不得低于9.0%。
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