別名 |
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漢語拼音 |
hong hui xiang zhu she ye
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英文名 |
Hong hui xiang injection
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標準號 |
WS3-B-3826-98
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藥物組成 |
本品為紅茴香根皮經提取制成的滅菌水溶液。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為絳紅色的澄明液體。
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功效 |
消腫散瘀,活血止痛。
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主治 |
腰肌勞損,關節(jié)或肌肉韌帶傷痛及風濕痛等。
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用法用量 |
痛點、穴位或肌內注射,每次1-2ml,日或隔日每次。3-5次為1療程;或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
婦女經期及孕婦忌用。
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制備方法 |
取紅茴香根皮50g,加75%乙酵250ml,浸漬7-10日,濾過,濾渣用少量75%乙醇滌,濾過,合并濾液,回收乙醇至無醇味,靜置,放冷,取上清液加注射用水400ml,攪勻,用10%氫化鈉溶液調節(jié)pH值至約7.0,冷藏過夜,濾過,濾液加20ml聚山梨酯80,攪勻,加注射用水適量,10%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至約9.7,加注射用水使成1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應為6.8-8.5?偣腆w精密量取本品2ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴蒸干后,于105℃干燥3小時,移置干燥器中,冷卻30分鐘,迅速稱定重量,遺留殘渣不得少于2.6%。
異常毒性:取本品,依法檢查,劑量為每只小白鼠由腹腔注入本品0.2ml(注射前用滅菌生理鹽水稀釋至0.5ml),應符合規(guī)定。
其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
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鑒別 |
取本品3ml,置水浴上加熱濃縮至約0.3ml,照紙色譜法試驗,用毛細管點樣于3號新華層析濾紙上,用熱風吹干,以正丁醇-冰醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)為展開劑展開,取出,用熱風吹干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,用熱風吹干,置紫外光燈下檢視,可見近中央部位有一個亮藍色的熒光點,在亮藍色熒光點的上、下方各有一個黃色熒光點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg,置100ml量瓶中,用60%乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁100μg)。
標準曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加30%乙醇至5ml,加5%亞硝酸鈉溶液0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液0.3ml.搖勻。放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4ml,再加水至刻度,搖勻,照分光光度法,在500nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
測定法:精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,照標準曲線制備項下的方法,自“加30%乙醇至5ml”起依法操作,立即測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg),計算,即得。本品每1ml含總黃酮以蘆。–27H30O16)計,不得少于4.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1ml/支;2ml/支
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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