| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | hong hua zhu she ye |
| 英文名 | Hong hua injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3825-98 |
| 藥物組成 | 本品為紅花經(jīng)加工提取制成的注射液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 活血化瘀。 |
| 主治 | 治療閉塞性腦血管疾病，冠心病，脈管炎。 |
| 用法用量 | 治療閉塞性腦血管疾病靜脈滴注，每次15ml，用10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后應(yīng)用，日1次。15-20次為1療程。治療冠心病靜脈滴注，每次5-20ml，用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后應(yīng)用，日1次。10-14次為1療程，療程間隔為7-10日。治療脈管炎肌內(nèi)注射，每次2.5-5ml，日1-2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取紅花500g，加水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二次50分鐘，第三次3O分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16-1.26，加乙醇使含醇量達(dá)70%，冷藏，靜置48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.14，再加乙醇使含醇量達(dá)80%，冷藏，靜置48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.16-1.20，加10倍量水，冷藏，靜置16-24小時(shí)時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.04，用50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值7.5-8.0，加注射用水使成1000ml.濾過，灌封、滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.5-7.0。 蛋白質(zhì)：取本品1ml，加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml，混勻，放置5分鐘，不得出現(xiàn)混濁。 重金屬：取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)�，加硝�?.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后，殘?jiān)铀谷芙獠⒁浦?0ml容量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取1ml，加水15ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5)2ml，微熱溶解后，移至納氏比色管中，加水稀釋成25ml，作為樣品管。另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干，殘?jiān)哟姿猁}緩沖液（pH3.5)2ml與水15ml，微熱溶解后，移至納氏比色管中，加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶解1ml，再加水稀釋成25ml，再在兩管中分別加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，樣品管中顯出的顏色與對(duì)照管比較，不得更深，即含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。 砷鹽：依法檢查，不得過百萬(wàn)分之五。草酸鹽取本品2ml，加3%氯化鈣試液2-3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)混濁。鞣質(zhì)取本品1ml，加新配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml，放置10分鐘，不得出現(xiàn)混濁。 熾灼殘?jiān)喝”酒?0ml，置已恒重的坩鍋中，依法測(cè)定，遺留殘?jiān)坏眠^1.5%（g/ml)。 熱原：取本品，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射2ml，應(yīng)符合規(guī)定。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品，作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.5g，加水10ml，超聲處理30分鐘、濾過，濾滾濃縮至干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇，攪拌，靜置，棄去無(wú)水乙醇液，殘?jiān)铀?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液0.5μl、對(duì)照藥材溶液0.3μl分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2.4：5)為展開劑，展開，取出，晾干.置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的棕色斑點(diǎn)。（2)精密量取本品1ml，置500ml容量瓶中，加水至刻度，搖勻。照分光光度法，以蒸餾水為空白，在267±1nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，不得低于0.5。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5ml/支；20ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光。 |
| 備注 |
