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當歸寄生注射液

  
別名
漢語拼音 dang gui ji sheng zhu she ye
英文名 Dang gui ji sheng injection
標準號 WS3-B-3820-98
藥物組成 當歸50g,檞寄生50g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為棕黃色的澄明液體。
功效 舒筋活絡,祛風濕,鎮(zhèn)痛。
主治 風濕性關節(jié)炎,肥大性脊椎炎,腰膝勞損,腰腿痛,痛經(jīng),坐骨神經(jīng)痛,神經(jīng)性頭痛。
用法用量 穴位痛點注射。每穴注射1-4ml,日或隔日每次,每次3-4個穴位或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入乙醇使含醇量約為65%,冷藏沉淀,濾過,濾液回收乙醇至盡,再照上法處理一次,使含醇量約為75%,回收乙醇,加注射用水至100ml,煮沸30分鐘,冷藏。取上清液,加活性炭0.3g,煮沸10分鐘,濾過,濾液加注射用水至667ml。另取3g聚山梨酯80,以注射用水溶解,放涼,加入苯甲醇7.5ml,與藥液混合,再加氯化鈉6g,待溶解后,調整pH值,加注射用水至1000ml,濾至澄明,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應為5.0-7.0。 安全試驗:取體重為17-20g的健康小白鼠5只,分別腹腔注射本品0.24ml,72小時內(nèi)應無死亡。 其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品2ml,加3%碳酸鈉溶液8滴,水浴加熱1分鐘,放冷,加新配制的重氮對硝基苯胺試液1滴,顯深紅色。(2)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,殘渣加無水乙醇約1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加無水乙醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸(20:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定 照高效液相色譜法測定:色譜親件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-二甲基甲酰胺-5%冰醋酸溶液(5:1:14)為流動相;檢測波長為314nm。理論板數(shù)按阿魏酸峰計算應不低于2800。 對照品溶液的制備:精密稱取阿魏酸對照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取3ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含阿魏酸6μg)。 供試品溶液的制備:取當歸寄生注射液作為供試品溶液。測定法分別精密吸取對照品溶液10μl,與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1ml含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得低于0.8μg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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