| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 片劑 |
| 藥物組成 | 地黃、澤瀉、麥冬、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首烏藤、制何首烏、浮小麥、鉤藤。 |
| 加減 | |
| 功效 | 滋陰清熱，除煩安神。 |
| 主治 | 用于更年期出現(xiàn)的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩躁不安，血壓不穩(wěn)等癥。 |
| 制備方法 | 浮小麥、磁石、珍珠母粉碎成細粉，過篩，備用。地黃、熟地黃、玄參、茯苓、仙茅、麥冬加水煎煮2次，第1次3小時，第2次2小時，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20的清膏。五味子、首烏藤、制何首烏、澤瀉、牡丹皮、鉤藤照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用60%乙醇作溶劑進行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.20的清膏。將上述兩種清膏與上述細粉混勻，制成粗顆粒，干燥，粉碎，過篩。制成顆粒，低溫干燥，過篩，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包糖衣，即得。 |
| 用法用量 | 每次6片，日2-3次口服。 |
| 用藥禁忌 | |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | |
| 藥理作用 | |
| 毒性試驗 | |
| 化學(xué)成分 | 高效液相色譜法測定。包活條樣與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸（60：40：1)為流動相；檢測波長為437nm。理論板數(shù)按大黃素峰計算應(yīng)不低于3000。對照品溶液的制備取大黃素對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取25ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每lml中含大黃素12.5μg)。供試品溶液的制備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取粉末約5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，減壓回收至干，殘渣加水20ml，加鹽酸2ml，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，放冷，分取氯仿層，水層再用氯仿振搖提取3次，每次10ml，合并氯仿液，減壓回收至干，殘渣加甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含大黃素（C15H10O5)不得少于0.025mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黑灰色；味甘。應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品20片，除去糖衣，研碎，加氯仿30ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿lml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加氯仿制成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 （2)取本品16片，除去糖衣，研碎，加甲醇100ml，置水浴中加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，殘渣加氯仿lml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃素甲醚對照品，加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：2：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙色熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，斑點變?yōu)榧t色。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
