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復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液—磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的測(cè)定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液—磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的測(cè)定—高效液相色譜法
方法名稱:
復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液—磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的測(cè)定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液中磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的含量。

本方法適用于復(fù)方磺胺甲噁唑口服混懸液。

方法原理:

供試品加甲醇稀釋,最終用流動(dòng)相定量稀釋后,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的吸收值,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 三乙胺

4.氫氧化鈉試液

5. 冰醋酸

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按磺胺甲噁唑峰計(jì)算不低于4000;前芳讎f唑和甲氧芐啶的分離度應(yīng)符合要求。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:水 乙腈 三乙胺=799 200 1(用氫氧化鈉試液或冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.9。)

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):240nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品搖勻,用內(nèi)容量移液管精密量取5mL,置100mL量瓶中。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取磺胺甲噁唑?qū)φ掌泛图籽跗S啶對(duì)照品適量,加甲醇適量溶解后,用流動(dòng)相定量稀釋制成每1mL中約含有磺胺甲噁唑0.16mg的和甲氧芐啶32µg的溶液。

3. 供試品溶液的制備

上述置于100mL量瓶中的供試品,用甲醇分次洗滌移液管內(nèi)壁,洗液并入量瓶中,加甲醇適量,振搖使主藥溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密吸取續(xù)濾液2mL,置50mL(處方1)或25mL(處方2)量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即得。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定磺胺甲噁唑和甲氧芐啶的吸收值,計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.438。

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