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泛昔洛韋片-泛昔洛韋-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 泛昔洛韋片-泛昔洛韋-高效液相色譜法
方法名稱:
泛昔洛韋片-泛昔洛韋-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定泛昔洛韋片中泛昔洛韋的含量。

本方法適用于泛昔洛韋片。

方法原理:

供試品經(jīng)流動相溶解并定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長305nm處檢測泛昔洛韋的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 乙腈

2. 磷酸二氫鉀(0.02mol/L)

儀器設(shè)備:

2. 色譜條件

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按泛昔洛韋峰計算應(yīng)不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測器

2.1 流動相:乙腈 0.02mol/L磷酸二氫鉀=20 80

2.2 檢測波長:305nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 對照品溶液的制備

精密稱取泛昔洛韋對照品適量,用流動相稀釋制成每1mL中含50µg的溶液,即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

取供試品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1mL中含泛昔洛韋約50µg的溶液,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長305nm處測定泛昔洛韋(C14H19N5O4)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.274。
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