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利巴韋林片-利巴韋林-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 利巴韋林片-利巴韋林-高效液相色譜法
方法名稱:
利巴韋林片-利巴韋林-高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定利巴韋林片中利巴韋林的含量。

本方法適用于利巴韋林片。

方法原理:

供試品經(jīng)流動相溶液溶解并定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長207nm處檢測利巴韋林的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 水

2. 稀硫酸

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氫型陽離子交換樹脂,磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑,理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)

2.2 檢測波長:207nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稀硫酸

取硫酸57mL,加水稀釋至1000mL,即得。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取利巴韋林對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含50µg的溶液,即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含利巴韋林50µg的溶液,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長207nm處測定利巴韋林(C8H12N4O5)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.261。

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