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編號
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2270
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男58例，女42例
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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l6～77歲
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平均年齡
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46歲
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疾病
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心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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丙戊酸鎂
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Magnesium Valproate
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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湖南湘中制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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單盲安慰劑自身對照琺口服給藥90例， 除心動(dòng)過速、多源性早搏等急性病例外，用藥前均作安慰劑對照。療程為l2～28天。第一天不用藥，第2～4天用安慰劑， 每次2片， 每天3次，第5～15天每天用丙戊酸鎂l2片(1.2g) 第16～22天用15片(1.5g)。第23～28天用l8片(1.8g)，均分為3次口服。療程中如已顯效， 即用0.6～1.2g/天維持，3天后帶藥回家服用。雙盲法丙戊酸鎂治療慢心律對照各10例。L0例病人分兩組隨機(jī)給藥， 每組5例，另10例中各5例患者隨機(jī)先后給丙戊酸鎂或慢心律，即先用一藥1個(gè)療程，一周后再用另一藥1個(gè)療程 用藥量丙戊酸鎂0.4g(4片)，慢心律為0.2g(4片)， 均為每天3次， 療程為12～2l天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效： 完全復(fù)體；好轉(zhuǎn)：早搏頻數(shù)或陣發(fā)性心動(dòng)過速發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間減少50%以上。無效：發(fā)作頻數(shù)受持續(xù)時(shí)間減少不足50%者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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消化系統(tǒng)惡心l5例、嘔吐4例、腹瀉4例，納減2例，食欲增進(jìn)體重增加4例，飯后服藥可減輕此類反應(yīng)，均不影響繼續(xù)治療。(二)中樞神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡l9例，眩暈9例，頭痛2例，耳鳴2例；胸悶2例、乏力5例。有2例因眩暈、嘔吐嚴(yán)重而終止治療。本品具有鎮(zhèn)靜安眠作用。2例嚴(yán)重神經(jīng)官能癥患者藥后病狀消失。(三)心血管系統(tǒng)比較了97例用藥前后心電圖PR、R、QRs和QT的數(shù)值，幾乎無變化，均在正常值范圍內(nèi)。心率和血壓也未見有意義的改變。(四)其它l例白細(xì)胞輕度下降，停藥后恢復(fù)正常對肝、腎功能未見明顯的影響。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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