| 編號(hào) | 1810 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男62例，女58例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 32～72歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 混合型高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 合并高血壓病48例、糖尿病32例、冠心病65例。 |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：予阿托伐他汀，10mg，qoN和非洛貝特200mg，qoN，口服；對(duì)照組：予阿托伐他汀10mg，qN，口服。兩組療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | 非洛貝特 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：TC下降≥20%；TG下降≥40%；LDL-ch下降≥20%；HDL-ch上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%；TG下降20%～40%；LDL-ch下降10%～20%；HDL-ch上升0.10～0.26 mmol/L)；③無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；④惡化：以下任何一項(xiàng)者，TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-ch下降≥0.104mmol/L；LDL-ch升高≥10%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
一、兩組治療前后血脂變化情況：治療后4周兩組TC、TG、LDL-ch水平均較治療前降低，HDL-ch水平升高，兩組均有極顯著性差異(P＜0.01)；治療后8周，TC、LDL-ch水平繼續(xù)下降，與治療4周比較兩組有極顯著性差異(P＜0.01)；TG繼續(xù)下降，HDL-ch繼續(xù)升高，治療組差異有極顯著性變化(P＜0.01)；而對(duì)照組差異無顯著性(P＞0.05)。治療4周兩組組間比較TC、TG、LDL-ch、HDL-ch差異均無顯著性(P＞0.05)；治療8周治療TG下降優(yōu)于對(duì)照組，差異有極顯著性變化(P＜0.O1)；TC、LDL-ch降低對(duì)照組優(yōu)于治療組，差異有極顯著性變化(P＜0.01)；HDL-ch升高兩組則無顯著性差異(P＞0.05)，詳見附表。
 二、兩組有關(guān)生化指標(biāo)變化比較：分別于治療前及治療后4周、8周末檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血尿素氮、血肌酐及肌酸激酶指標(biāo)(以明確用藥后有無明顯的肝腎損害及肌病等不良反應(yīng))，結(jié)果兩組與治療前比較均無顯著性差異(P＞0.05)。其余生化指標(biāo)如血常規(guī)、血糖、血尿酸、總膽紅素治療前后比較無異常變化。 三、調(diào)脂治療的療效比較 ：經(jīng)8周調(diào)脂治療，治療組TC、TG、LDL-ch、HCL-ch總有效率分別為91%、78%、83%、25%，對(duì)照組總有效率分別為95%、68%、87%、70%，兩組比較均無顯著性差異(P＞0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組病人均未出現(xiàn)肌病癥狀。治療2例腹脹、1例腹痛、2例惡心；對(duì)照組1例惡心、1例納差、1例腹脹，但均較輕微，且能耐受，無需停藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
