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辛伐他汀

編號 1851
總例數(shù) 126例
性別例數(shù) 男72例,女54例
治療組例數(shù) 63例
對照組例數(shù) 63例
年齡區(qū)間 63~84歲
平均年齡 65.8±8.3歲
疾病 老年高血壓高脂血癥
并發(fā)癥
藥品通用名稱 辛伐他汀
藥品商品名稱 京必舒新
藥品英文名稱 Simvastatin
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家 浙江新昌京新制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 對照組口服單硝酸異山梨酯20mg,2次/d;治療組口服單硝酸異山梨酯20mg,2次/d,和辛伐他汀20mg,每晚頓服,2組療程均為10周。
聯(lián)合用藥 單硝酸異山梨酯
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 三組降壓療效比較:見表1,從表1看出,療程結(jié)束后,治療組收縮壓下降幅度大于對照組,而舒張壓下降幅度小于對照組,使脈壓減小,差異有顯著性(P<0.01)。

三組降脂療效比較:見表2,從表2看出,療程結(jié)束后,治療組TC、TG、LDL-C均顯著下降,與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),而對照組僅輕度下降(P<0.05);2組在療程結(jié)束時,TC、TG、LDL-C比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但HDL-— C變化不大。

本研究報(bào)道不良反應(yīng) 用藥期間對照組出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫1例,惡心、輕度胃腸道不適2例,心率增快3例,治療組1例出現(xiàn)肌肉酸痛,但無肌酸磷酸酶增高,3例出現(xiàn)納差,胃腸不適4例,以上患者均呈一過性,未予以任何處理,癥狀自行消失,2例于服藥2周時出現(xiàn)AST輕微增高,1例在2周后降至正常,1例至隨訪結(jié)束未見繼續(xù)增高,所有患者均未退出試驗(yàn),2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。療程結(jié)束后,各項(xiàng)目復(fù)查結(jié)果與用藥前比較,未見有臨床意義的變化。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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