| 編號 | 1842 |
| 總例數(shù) | 165例 |
| 性別例數(shù) | 男96例，女69例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 30～70歲 |
| 平均年齡 | 55.43±10.03歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | 伴高血壓85例，糖尿病20例，早發(fā)冠心病家族史13例，吸煙史38例。 |
| 藥品通用名稱 | 煙酸緩釋片 |
| 藥品商品名稱 | 本悅 |
| 藥品英文名稱 | Nicotinic Acid Sustained Release Tablets |
| 劑型 | 緩釋片 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準文號 | 國藥準字H20030714 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京賽科藥業(yè)有限責任公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 服用煙酸緩釋片，前4周每日睡前服用1次，每次1片(0.5g)；4周后所有患者調(diào)整劑量，增加為每日睡前服用1次，每次2片(1.0g)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 不良事件：對參加試驗的165例患者進行安全性分析。在試驗過程中，共31例報告有各種不良事件發(fā)生，經(jīng)研究者判定，其中19例(11.52%)的不良事件與藥物相關。分別為：面部潮紅6例，皮膚瘙癢6例，皮疹5例，胃部發(fā)熱2例，肝區(qū)不適2例，腹痛及腹瀉1例，皮膚發(fā)熱1例(有的患者不良反應有2種或2種以上)。在19例發(fā)生不良反應的患者中，有8例因不能耐受不良反應而退出試驗，退出率為4.85% ，分別為皮疹4例，腹痛及腹瀉1例，面部潮紅1例，皮膚搔癢1例，肝區(qū)不適1例。因不良事件退出試驗3例，分別為肌肉酸痛1例，失眠、踝部水腫、頭痛、上肢痛1例，右肋部疼痛1例。用藥后的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶轉(zhuǎn)為異常分別為5例和6例，但升高的數(shù)值未達2倍，其他指標未見臨床有意義的變化。 |
| 其他報道不良反應 |
