| 編號(hào) | 0990 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | 男58例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：68±6歲；對(duì)照組：67±7歲 |
| 疾病 | 老年原發(fā)性高膽固醇血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組病人口服20mg氟伐他汀，每晚1次；對(duì)照組病人服安慰劑膠囊，每晚1次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的《心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則》判定。顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，LDL-C下降≥20%；有效：TC下降l0%～19%，TG下降20%～39%，LDL-C下降10%～19%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；惡化(符合以下任何一項(xiàng)者)：TC上升≥l0%，TG上升≥10%，LDL-C上升≥l0%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組副反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，其中上腹部不適2例次，食欲減退1例次，皮膚瘙癢l例次。對(duì)照組副反應(yīng)發(fā)生率為5.1%，其中腹脹1例次，惡心l例次。組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。病人反應(yīng)輕微且能耐受或經(jīng)對(duì)癥處理后消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
