| 編號 | S05026 |
| 總例數(shù) | 70例 |
| 性別例數(shù) | 男44例，女26例 |
| 治療組例數(shù) | 氟康唑組：37例 |
| 對照組例數(shù) | 復方硝酸益康唑組：33例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～66歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 耳部真菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟康唑 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluconazole |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | 0.20% |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 外耳道真菌病及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者先用耵聹鉤或槍狀鑷清除大塊狀分泌物痂皮，再用3%過氧化氫清潔外耳道和(或)術(shù)腔；真菌性中耳炎者同法清潔外耳道后再用吸引器吸出鼓室內(nèi)膿液及痂皮，然后用干棉簽拭干。氟康唑組：對于真菌性中耳炎及中耳乳突術(shù)后并發(fā)真菌感染者，可將0.2%氟康唑注射液注入潔凈的空滴耳液藥瓶內(nèi)滴耳，每日3次；對于外耳道真菌病者，可向外耳道內(nèi)置入浸有0.2%氟康唑的小紗條1根，每日更換2次，共14天。復方硝酸益康唑組：于外耳道或術(shù)腔內(nèi)用棉拭子涂敷復方硝酸益康唑乳膏(派瑞松乳膏，西安楊森制藥有限公司 |
| 聯(lián)合用藥 | 混合感染者可配合抗生素口服治療。 |
| 療效評價標準 | 痊愈：癥狀消失，恢復正常，外耳道清潔，無充血糜爛，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；顯效：癥狀消失，外耳道仍有輕度充血及糜爛，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；好轉(zhuǎn)：癥狀和體征較治療前改善，但真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性；無效：癥狀和體征無改善，真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
氟康唑組痊愈24例，顯效11例，好轉(zhuǎn)2例，總有效率為100% ；復方硝酸益康唑組痊愈15例，顯效11例，好轉(zhuǎn)6例，無效1例，總有效率為97.0%。1個療程后，2組臨床療效比較差異無統(tǒng)計學意義。隨訪1～2年，氟康唑組4例(10.8% )復發(fā)，復方硝酸益康唑組1例無效，13例(42.4%)復發(fā)，2組差異有統(tǒng)計學意義(P |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
