| 編號 | 1089 |
| 總例數(shù) | 241例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 143例 |
| 對照組例數(shù) | 137例 |
| 年齡區(qū)間 | 12～35歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 尋常型痤瘡 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 克林霉素外用溶液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 外用溶液 |
| 規(guī)格 | 1% |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | 患者在前12周隨機(jī)接受以下治療：每日2次使用克林霉素外用溶液(1%) 每日1次使用達(dá)芙文凝膠(0.1%)，或克林霉素外用溶液(1%)單藥治療，每日2次. |
| 聯(lián)合用藥 | 達(dá)芙文凝膠 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 聯(lián)合治療階段：從第4周至第12周，總體病損計(jì)數(shù)的平均百分?jǐn)?shù)變化在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著有利于聯(lián)合治療(p=0．01)(圖1)；從第8周至第12周，非炎性病損計(jì)數(shù)的平均百分?jǐn)?shù)變化在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著有利于聯(lián)合治療(p<0．01) (圖2)；從第8周至第12周，炎性病損計(jì)數(shù)的平均百分?jǐn)?shù)變化在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著有利于聯(lián)合冶療(p<0．01) (圖3)；在第12周，就總體嚴(yán)重程度的平均百分?jǐn)?shù)變化而言，克林霉素外用溶液(1％) 達(dá)關(guān)文凝膠(0．1％)組顯著優(yōu)于克林霉素外用溶液(1％)單獨(dú)治療組(p=0 011)；在達(dá)芙文凝膠(0．1％)治療組中，67％ 的患者病情得到進(jìn)一步改善或者大幅改善／完全消失， 顯著優(yōu)于對照組(4．2％ ，P<0．01) (圖4)。維持冶療階段末期：達(dá)芙文凝膠(0．1％)冶療組總體病損計(jì)數(shù)顯著降低41．6％，而對照組則上升92．1％ (P<0．01) (圖1)；達(dá)芙文凝膠(0．1％)組非炎性損傷計(jì)數(shù)進(jìn)一步降低40館％ ，而對照組則上升87．7％，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01) (圖2)；達(dá)芙文凝膠(0．1％)組炎性病損計(jì)數(shù)進(jìn)一步降低41．7％，而對照組則上升97．1％ ，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05) (圖3)；在達(dá)芙文凝膠(0．1％)組中，67％的患者痤瘡進(jìn)一步改善或大幅改善／完全消失，顯著優(yōu)于對照組(4．2％，P<0．01)；整個(gè)維持治療階段組間GSS有顯著差異(P<0．01)，結(jié)果對達(dá)芙文凝膠(0．1％)組有利. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 僅出現(xiàn)少數(shù)局部反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
