| 編號 | 1315 |
| 總例數(shù) | 97例 |
| 性別例數(shù) | 男71例，女26例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 21～65歲 |
| 平均年齡 | 31±6歲 |
| 疾病 | 非淋菌性尿道(宮頸)炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 司帕沙星 |
| 藥品商品名稱 | 巴沙 |
| 藥品英文名稱 | Sparfloxacin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 成都倍特藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 口服司氟沙星片200mg/次，每天1次，于晚餐后2小時(shí)頓服，連服7日為1療程，停藥1周后復(fù)查，病原體仍陽性者再服1療程。治療期間停用其他抗菌藥物，禁止性生活，忌食刺激性食物及飲酒。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部1993年《抗藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，抗菌藥物的療效分為痊、顯效、進(jìn)步、無效4級評定，痊愈和顯效合計(jì)為有，據(jù)此計(jì)算有效率。痊愈為癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室查完全恢復(fù)正常，病原體檢測陰性。顯效為病明顯好轉(zhuǎn)，但癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原體檢查4項(xiàng)中，有1項(xiàng)未恢復(fù)正常。進(jìn)步為病情好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)以上未恢復(fù)正常。無效為用藥后病情無改善或加重者。病原學(xué)療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 完全清除(陰轉(zhuǎn))為療程結(jié)束時(shí)，CT、Uu的DNA濃度為0拷貝/ml。大部分清除為療程結(jié)束時(shí)，CT、Uu的DNA濃度下降幅度達(dá)75%以上。部分清除為療程結(jié)束時(shí)，CT、Uu的DNA濃度下降幅度達(dá)50%～75%。未清除為療程結(jié)束時(shí)，CT、Uu的DNA濃度下降幅度未達(dá)到50%。完全清除與大部分清除合計(jì)為清除，據(jù)此計(jì)算總清除率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 臨床療效 97例患者中，治療后癥狀消失時(shí)間最短為4日，最長為9日，平均5.6日。臨床痊愈79例(81.4%)，顯效11例(11.3%)，進(jìn)步7例(7.2%)，無效0例，總有效率(痊愈 顯效)為92.8%。男女患者的臨床療效比較差異無顯著性(X2=0.012，P>0.05)。病原學(xué)療效治療前97例患者中檢出CT 49例，UU57例。第1療程結(jié)束時(shí)，49例CT完全清除34例(69.4%)，大部分清除11例(22.4%)，部分清除3例(6.1%)，未清除1例(2.0%)，總清除率為91.8%。57例Uu完全清除29例(50.9%)，大部分清除13例(22.8%)，部分清除11例(19.3%)，未清除4例(7.1%)，總清除率為73.7%。2種病原體的陰轉(zhuǎn)率比較差異無顯著性(X2=3.745，P>0.05)，2種病原體的總清除率比較差異有顯著性(X2=5.902，P<0.05)。第2療程結(jié)束時(shí)，49例CT完全清除43例(87.8%)，大部分清除5例(10.2%)，部分清除1例(2.0%)，未清除0例，總清除率為97.8%。57例UU完全清除46例(80.7%)，大部分清除6例(10.5%)，部分清除5例(8.8%)，未清除0例，總清除率為91.2%。2種病原體的陰轉(zhuǎn)率比較差異無顯著性(X2=0.974，P>0.05)，2種病原體的總清除率比較差異無顯著性(X2=2.236，P>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療期間有5例出現(xiàn)了光敏感反應(yīng)(5.2%)，均為未遵醫(yī)囑而在白天服藥，又接觸日光的患者，表現(xiàn)為面部及上肢暴露部位皮膚紅斑、水腫、色素沉著，自覺瘙癢。經(jīng)囑患者晚上服藥，避免日光暴曬，并對癥處理后，癥狀減輕，未中斷治療。有2例出現(xiàn)了消化系統(tǒng)反應(yīng)(2.1%)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲不振，其反應(yīng)均為輕度，未中斷治療。亦未特殊處理，停藥后反應(yīng)消失。有1例出現(xiàn)頭昏、失眠，其反應(yīng)為輕度，未中斷治療。亦未特殊處理，停藥后消失。其余病例治療前后的血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖檢查均在正常范圍內(nèi)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
