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硝酸異山梨酯注射液

編號(hào) 1921
總例數(shù) 96例
性別例數(shù) 男80例,女16例
治療組例數(shù) 48例
對(duì)照組例數(shù) 48例
年齡區(qū)間 治療組:61~75歲;對(duì)照組:60~74歲
平均年齡 治療組:68±6)歲;對(duì)照組:67±7歲
疾病 老年充血性心力衰竭
并發(fā)癥
藥品通用名稱 硝酸異山梨酯注射液
藥品商品名稱 異舒吉
藥品英文名稱 Isosorbide Dinitrate Injection
劑型 注射液
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 珠海許瓦茲制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 對(duì)照組:在治療肺部疾病的同時(shí),給予利尿劑和洋地黃。治療組:在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,給予硝酸異山梨酯注射劑3~5mg/h.微量泵靜脈注射,每日持續(xù)10 h,連續(xù)使用14 d,臨床根據(jù)血壓、心律等情況適當(dāng)調(diào)整劑量。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 用藥前和用藥2周后,對(duì)心功能進(jìn)行I臨床評(píng)估和超聲心動(dòng)圖檢查評(píng)估。I臨床評(píng)估采用NYHA心功能分級(jí)和6min步行距離測(cè)定。超聲心功能檢查包括心排血量((20)、左室短軸縮短率(FS)、左室收縮末期容積(LVESV)、左室舒張末期容積(LVEDV)和射血分?jǐn)?shù)(EF)。
治療效果及臨床指征比較

1)與心功能分級(jí)治療組治療前比較P<0.01 2)與心功能分級(jí)治療組治療后比較P<0.01。 3) 與6 min步行距離對(duì)照組治療后比較P<0.01 兩組治療前后超聲心動(dòng)圖指標(biāo)比較:見表2。治療組 用藥后( CO、FS、LVESV、LVEDV及EF較治療前改善(P< 0.05),兩組治療后各項(xiàng)指標(biāo)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05或P<0.01)

A
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療組4例出現(xiàn)低血壓;4例發(fā)生頭痛,通過調(diào)整劑量和適當(dāng)處理均可繼續(xù)使用,無退出試驗(yàn)者。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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