| 編號(hào) | 0999 |
| 總例數(shù) | 212例 |
| 性別例數(shù) | 男196例，女16例 |
| 治療組例數(shù) | 106例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 106例 |
| 年齡區(qū)間 | 63～86歲 |
| 平均年齡 | 75±2.8歲 |
| 疾病 | 老年高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 厄貝沙坦膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 伊泰青 |
| 藥品英文名稱 | Irbesartan Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20000540 |
| 生產(chǎn)廠家 | 珠海潤都制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組用伊貝沙坦150mg/d，對(duì)照組用培哚普利4mg/d，2組均每晨8點(diǎn)1次服藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按目前國際通用的降壓藥物療效標(biāo)準(zhǔn)判定2組療效。顯效：DBP下降≥10mmHg并降至正�；騍BP下降≥20mmHg；有效：DBP下降雖然沒有≥10mmHg但降至正�；騍BP下降10～19mmHg；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療效果服藥后第3天開始下降，2組相差不顯著，2組與治療前相比相差不顯著。2組治療前和治療8周后在腰圍、BMI、肝酶(ALT、AST)、血Na\ \{ \}方面變化不明顯，而空腹血糖(FBG)、血K\ \{ \}、總膽固醇、肌酐雖有升高，但均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別；但血尿酸在治療8周后與治療前相比升高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，見表1。治療4周后2組SBP基本恢復(fù)正常，DBP下降略慢，仍高于正常，但到第6周時(shí)DBP也降到正常，并一直穩(wěn)定到第8周。同組治療后不同時(shí)期與治療前相比，差異非常顯著，治療后同組與上一時(shí)段相比及不同組同一時(shí)段相比，差異不顯著(P＞0．05)，見表2。
每周谷值坐位舒張壓的變化：第2周2組谷值坐位舒張壓均有明顯下降(36％與30％)，與治療前比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。第4周時(shí)下降變緩，僅4％～5％，與第2周時(shí)比較差異不顯著；第4周加用吲噠帕胺1．25mg／d的比例，治療組為59例，對(duì)照組為67例，自第6周后開始血壓顯著下降，持續(xù)至第8周時(shí)，90％～94％達(dá)標(biāo)，與用利尿劑前比較均有非常顯著差異，但在第8周時(shí)與第6周差異顯著(表3、5)。2組初始劑量在第2周時(shí)平均谷值坐位舒張壓顯著下降，在第4周繼續(xù)下降。第4周加用吲噠帕胺的病例，在第6周平均谷值坐位舒張壓進(jìn)一步下降  治療有效率：治療后治療組總有效率為81．2％，對(duì)照組為79．6％，治療組顯效率、有效率均高于對(duì)照組，并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表4)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 12例退出試驗(yàn)。治療組3例，1例未按時(shí)復(fù)診，2例因經(jīng)濟(jì)原因。對(duì)照組9例，1例未按時(shí)復(fù)診，1例因經(jīng)濟(jì)原因，7例因咳嗽難忍。2組中加用吲噠帕胺后DBP下降明顯，有顯著意義，血糖有升高，血Na 有下降，均無顯著意義，尿酸明顯升高，而血K 雖然在總體中升高不明顯，但在加用吲噠帕胺后有下降，相差顯著(表5)。治療組不良反應(yīng)率為7.55%，對(duì)照組為30.18%，2組均有的主要癥狀為咳嗽、頭暈、頭痛、肌肉酸痛和下肢浮腫。治療組中咳嗽有5例(4.7%)，對(duì)照組中有29例(27%)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
