| 編號(hào) | 0987 |
| 總例數(shù) | 128例 |
| 性別例數(shù) | 男97例，女31例 |
| 治療組例數(shù) | 65例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 63例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：60～78歲；對(duì)照組：60～76歲 |
| 平均年齡 | 治療組：68.4±6.7歲；對(duì)照組：67.8±6.2歲 |
| 疾病 | 老年高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 纈沙坦膠囊 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 代文 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Valsartan Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040216；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217 |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾華制藥 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 每晨9點(diǎn)服用纈沙坦80mg，qd，2周后復(fù)診，血壓若未降至140/90mmHg以下，加大劑量到160mg，每晨1次；對(duì)照組每晨9點(diǎn)服用福辛普利10mg，qd，2周后復(fù)診，血壓若未降至140/90mmHg以下，加大劑量到20mg，每晨1次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定。顯效：治療后舒張壓下降≥10mmHg，且降至正常范圍(≤90mmHg)或舒張壓下降≥20mmHg；有效：治療后舒張壓下降<10mmHg，但已降至≤90mmHg，或舒張壓下降10～20mmHg之間，或收縮壓下降≥30mmHg；無(wú)效：治療后血壓下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
降壓效應(yīng) 用藥情況：用藥2個(gè)月時(shí)，治療組80，160mg·d\ \{-1\}者30例和37例；顯效52例，有效13例，無(wú)效2例，總有效率97．0％。纈沙坦降低收縮壓及舒張壓的谷／峰比平均值分別為65．3％，64．1％，收縮壓和舒張壓的平均平滑指數(shù)分別為
1．53和1．62。對(duì)照組10，20，30，40mg·d\ \{-1\}者分別為24例，30例，7例，4例；顯效49例，有效14例，無(wú)效2例，總有效率96．9％。福辛普利降低收縮壓及舒張壓的谷／峰比平均值分別為67．2％和63．8％，收縮壓和舒張壓的平均平滑指數(shù)分別為1．66和1．62。
治療前后動(dòng)態(tài)血壓參數(shù)對(duì)比：兩組對(duì)動(dòng)態(tài)血壓參數(shù)：24h、白晝、夜間的平均收縮壓、舒張壓，24h平均脈壓均有改善，有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．01)，對(duì)心率、動(dòng)態(tài)血壓節(jié)律無(wú)影響(P＞0．05)，兩組藥物相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，兩者降壓療效相當(dāng)。結(jié)果見(jiàn)表1。
 兩組左室肥厚情況比較：32例診斷左室肥厚的患者用纈沙坦或福辛普利治療1年后，超聲心動(dòng)圖指標(biāo)均減小，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)，治療前或治療后兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，兩者逆轉(zhuǎn)左室肥厚的療效相當(dāng)，結(jié)果見(jiàn)表2。  兩組UAER比較：41例UAER＞200μg·min\ \{-1\}的蛋白尿患者，治療組(n=23)治療1年前、后UAER分別為(442．3±52．7)和(296．5±40．1)μg·min\ \{-1\}(P＜ 0．05)；對(duì)照組治療1年前、后UAER分別為(391．2±38．4)和(247．6±33．5)μg·min \ \{-1\}(P＜0．05)，治療1年后UAER均顯著降低。兩組間治療前或治療后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，兩者減少尿蛋白的療效相當(dāng)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 在治療過(guò)程中，僅見(jiàn)對(duì)照組先后出現(xiàn)了3例較嚴(yán)重的咳嗽，退出觀察。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
