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編號(hào)
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1735
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總例數(shù)
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100例
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性別例數(shù)
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男62例，女38例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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65～84歲
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平均年齡
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70.76±4.64歲
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疾病
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老年原發(fā)性混合性高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北京北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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對(duì)照組應(yīng)用辛伐他汀2Omg/d；治療組用血脂康膠囊，每次0.6g，每天2次。兩種方案的療程均為8w以上，最長(zhǎng)者達(dá)1年。同時(shí)輔以統(tǒng)一的飲食治療和體育運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。對(duì)入組之前正在服用凋脂藥物的患者，則停藥后給予4w的洗脫期。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效研究結(jié)束后，兩組患者達(dá)到“建議”要求的達(dá)標(biāo)率分別為64．81％ 、79．55％，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)；治療組血清TC水平下降略低于對(duì)照組(P>0．05)，但血清TG水平的降低優(yōu)于對(duì)照組，而且血清HDL-C水平的升高也優(yōu)于對(duì)照組，二者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)照組患者不良反應(yīng)1例，于辛伐他汀20mg/d治療4w后，出現(xiàn)ALT升高(8.03倍于基礎(chǔ)值)，無(wú)其他伴隨癥狀，遂停用辛伐他汀。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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