| 編號 | 0961 |
| 總例數 | 66例 |
| 性別例數 | 男36例，女30例 |
| 治療組例數 | 33例 |
| 對照組例數 | 33例 |
| 年齡區(qū)間 | 60～89歲 |
| 平均年齡 | 治療組：68歲；對照組：66歲 |
| 疾病 | 老年冠心病心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 受試者實驗開始前停用所有抗心肌缺血藥物至少5個半衰期。有心絞痛發(fā)作者，臨時給予硝酸甘油舌下含服。治療組口服復方丹參滴丸，每次l0丸，每天3次；對照組口服消心痛每次10～20mg，每天3次。療程均為1個月。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | (1)顯效：同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作頻率減少90%。基本不用硝酸甘油；(2)有效：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%；(3)無效：達不到以上標準者；(4)加重：心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。心電圖療效標準(1)顯效：滾動平板運動試驗由陽性轉為陰性或運動耐量上升≥2級；(2)有效：活動平板運動試驗心電圖缺血性ST段回升≥1．5mm，或運動耐量上升I級；(3)無效：達不到以上標準者；(4)加重：活動平板運動試驗ST段較前下降10．5mm或運行耐量下降I級。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組治療前心絞痛發(fā)作頻率、硝酸甘油消耗量、活動平板運動試驗及血液流變學結果比較，均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。癥狀療效觀察：治療組總有效率為93.9%，對照組總有效率為87.9%，兩組間比較無顯著性差異(P>0.05)。心電圖療效觀察：治療組有效率為57.6%，對照組有效率為54.5%。兩組比較無顯著差異(P>0.05)。兩組治療后均有運動誘發(fā)心絞痛所需時間及運動誘發(fā)ST段下降10.1mv所需時間延長，最大ST段下降值減少和最大負荷量增加。用藥前后組內比較有顯著性差異(P<0.01)，但組間比較無顯著性差異(P>0.05)。血液流變學指標：觀察治療組治療后各項指標均有改善(P<0.01)。對照組治療前后各指標比較無顯著性差異(P>0.05)。治療組與對照組治療后各項血液流變學指標比較有顯著性差異(P<0.01)，表明復方丹參滴丸組有改善血液流項變的功效。血尿常規(guī)、肝、腎功能、血脂、血糖治療前后均無明顯變化。 |
| 本研究報道不良反應 | 對照組發(fā)生頭痛、頭脹8例，面紅灼熱感l(wèi)1例，頭暈l1例，但堅持用藥隨即減輕或消失，未中斷治療。 |
| 其他報道不良反應 |
