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編號(hào)
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1588
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男60例，女20例
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治療組例數(shù)
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40例
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對(duì)照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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治療組：26～50歲；對(duì)照組：24～51歲
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平均年齡
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治療組：39．4歲；對(duì)照組：38．2歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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苦參素
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Oxymatrine
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劑型
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注射劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組采用苦參素注射液，每日肌注1次，每次600mg，連續(xù)用藥3個(gè)月為1個(gè)療程。對(duì)照組 采用干擾素IFNα-2b。每日肌注1次，每次300萬U，連續(xù)用10天后改為隔日肌注1次。3個(gè)月為1個(gè)療程，用藥期間禁止使用其他抗病毒藥、免疫調(diào)節(jié)劑、降酶藥與退黃藥。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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①顯效：主要癥狀(乏力、納差、肝區(qū)痛)消失，肝區(qū)無叩擊痛，肝功能連續(xù)2次正常；②有效：主要癥狀消失或肝區(qū)無叩擊痛； ALT在原來基礎(chǔ)上下降50%以上，SB正常；③無效癥狀，肝區(qū)叩擊痛及肝功能均無變化。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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對(duì)照組有3l例發(fā)熱，占75.5%，體溫一般在38～39.5℃之間，一般發(fā)熱出現(xiàn)在注射后5～7小時(shí)，持續(xù)2～5小時(shí)體溫逐漸下降，伴隨發(fā)熱出現(xiàn)乏力，納差、惡心、頭痛，一般用藥l周后發(fā)熱漸輕至消失，白細(xì)胞降低(<4×109/L)占45%。暫時(shí)停用干擾素或加用利血生等生白細(xì)胞藥物，白細(xì)胞即上升。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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