甲流疫苗比流感疫苗更安全 衛(wèi)生部長第一個(gè)接種

　　來到位于北大生物城內(nèi)的北京科興生物制品有限公司，在工作人員指引下，記者身著白大褂、頭戴防護(hù)帽、腳穿鞋套進(jìn)入外包裝車間。在數(shù)百平方米大的一塵不染的包裝車間內(nèi)，數(shù)十名身著工作服的工人正在流水線上緊張工作。一只只頭頂“綠色帽子”的指頭大的小藥瓶在經(jīng)過一道道嚴(yán)格工序后，變成了一箱箱的甲型H1N1流感疫苗，他們將通過嚴(yán)格的冷藏和密閉運(yùn)輸措施，奔赴全市各大學(xué)校、醫(yī)院、機(jī)關(guān)和廠礦。

　　科興公司質(zhì)量部經(jīng)理鄒勇告訴記者，除了毒株變更外，甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)工藝與季節(jié)性流感疫苗幾乎完全一致。一支甲型H1N1流感疫苗要經(jīng)過“有毒區(qū)”、“無毒區(qū)”、“配比間”、“分包裝”四個(gè)車間后方能夠“出世”。

　　對于甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國家有非常嚴(yán)格的規(guī)定，而為了保證疫苗質(zhì)量，科興公司在生產(chǎn)過程中執(zhí)行的是比國家標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，如將疫苗無菌檢查延至21天，增加部分生產(chǎn)過程的控制點(diǎn)�！凹竟�(jié)性流感疫苗在全球已有80多年生產(chǎn)歷史，但可以毫不夸張地說，甲型H1N1流感疫苗比季節(jié)性流感疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高，生產(chǎn)過程控制更嚴(yán)格，質(zhì)量更有保障�！�

　　2009年7月21日，衛(wèi)生部部長陳竺率先接種甲流疫苗，他也因此成為國內(nèi)乃至全球第一個(gè)接種甲流疫苗的人。

　　負(fù)責(zé)甲流疫苗檢定的中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志告訴記者，季節(jié)性流感疫苗通常含有三株病毒，甲流疫苗只有一株，比季節(jié)性流感疫苗還少兩株病毒。而且，疫苗都是采取滅活后裂解病毒的生產(chǎn)過程，不含活病毒，疫苗接種后既不會(huì)使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生有效抗體，是疫苗中比較安全的。

　　目前，我國已經(jīng)接種了將近390萬份甲流疫苗，只出現(xiàn)兩例嚴(yán)重不良反應(yīng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于普通流感疫苗。王軍志同時(shí)表示，疫苗的檢驗(yàn)完全按照規(guī)定程序進(jìn)行，這中間沒有任何省略和簡化。

　　為了保證疫苗的質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)批簽發(fā)現(xiàn)場核查，現(xiàn)在各個(gè)企業(yè)是滿負(fù)荷生產(chǎn)，為了保證生產(chǎn)的過程完全符合國家批準(zhǔn)工藝的要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量，還要派人到現(xiàn)場進(jìn)行查、抽樣檢驗(yàn)。我們國家還有另外一個(gè)計(jì)劃，即到疫苗的接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣，疫苗的運(yùn)送必須是在低溫下進(jìn)行，我們還要在接種點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。通過幾方面的檢驗(yàn)、分析，來保證上市疫苗的質(zhì)量。

　　北京市疾控中心副主任龐星火介紹，9月21日，北京市在全國率先啟動(dòng)了甲流疫苗接種工作，截至目前，已經(jīng)有包括國慶保障人員、醫(yī)務(wù)人員、學(xué)生在內(nèi)的44萬人接種了疫苗，其不良反應(yīng)情況與季節(jié)性流感疫苗基本一致，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。到11月15日，全市中小學(xué)生將全部完成甲流疫苗接種。

　　11月6日，北京市衛(wèi)生局宣布，為使更多市民得到甲流免疫服務(wù)，構(gòu)筑起免疫屏障，本市甲流疫苗的接種人群范圍將擴(kuò)大到所有市民。目前，本市已儲(chǔ)備了363萬人份甲流疫苗。北京市疾控中心有關(guān)人士表示，將根據(jù)疫苗供應(yīng)能力，逐步將接種范圍擴(kuò)大至本市全體居民。

　　附：北京甲流疫苗“盼爾來福.1”研發(fā)大事記

　　2008年4月：獲大流行流感疫苗生產(chǎn)批件

　　2009年1月：擴(kuò)建的大流行流感生產(chǎn)線完成

　　2009年4月27日：正式啟動(dòng)甲流疫苗研發(fā)準(zhǔn)備工作

　　2009年6月8日：獲得WHO疫苗生產(chǎn)用毒株

　　2009年6月11日：WHO宣布流感大流行預(yù)警6級

　　2009年7月8日：完成連續(xù)3批試驗(yàn)用疫苗報(bào)送

　　2009年7月22日：甲流疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

　　2009年8月17日：臨床試驗(yàn)揭盲，初步證明疫苗安全有效

　　2009年8月31日：“盼爾來福.1”專家評審獲全票通過

　　2009年9月2日：“盼爾來福.1”獲得生產(chǎn)批件，這是世界上首支獲批的甲流疫苗