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第三十一章 實(shí)驗(yàn)性研究——臨床試驗(yàn)(clinical trial)

  提要臨床試驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)性研究方法的一種,其定義及特征;臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的組成部分:研究因素,研究對(duì)象,估計(jì)樣本量和效應(yīng)指標(biāo);臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則:對(duì)照、隨機(jī)化分組、法;結(jié)果評(píng)價(jià)。

  案例某學(xué)者曾報(bào)道《呋喃唑酮治療消化性潰瘍雙盲對(duì)照觀(guān)察》的結(jié)果。作者根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)收治70例患者,將之隨分為治療組和對(duì)照組。治療期間兩組按規(guī)定的方案給予治療,并按統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效。觀(guān)察結(jié)果為,(一)潰瘍愈合:服藥兩周后治療組愈合率為72.97%,好轉(zhuǎn)為24.33%,對(duì)照組分別為24.24%和51.52%。兩組治愈率的差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。(二)腹痛緩解:兩周內(nèi)疼痛消失者,治療組為88.23%,對(duì)照組為55.56%。兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。作者的結(jié)論是呋喃唑酮治療消化性潰瘍的療效是肯定的。

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