| 通用名 | 普伐他汀鈉片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | PRAVASTATIN SODIUM TABLETS |
| 拼音名 | PUFATATINGNA PIAN |
| 藥品類(lèi)別 | 調(diào)節(jié)血脂藥 |
| 性狀 | 本品為白色或類(lèi)白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原 酶)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，
HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的 限速酶，本品可逆性地抑制HMG-
CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物 合成。
本品從二方面發(fā)揮其降脂作用，第一是通過(guò)可逆性抑制HMG-CoA 還原酶的活性
使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低，導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增
加，從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分 解代謝及血液中LDL-C的清除；第二，是
通過(guò)抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在 肝臟中的合成從而抑制LDL-C的
生成。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服后迅速吸收。
本品經(jīng)首過(guò)效應(yīng)到達(dá)肝臟，肝臟是膽固醇合成、LDL-C清除的主要 器官，也是本
品發(fā)揮作用的主要部位，血中藥物約50％與血漿蛋白結(jié) 合，本品通過(guò)肝、腎兩條途徑
進(jìn)行清除，所以肝或腎功能不全患者可通過(guò)代償性改變排泄途徑而清除，本品的血漿
清除半衰期為1.5~2小時(shí)。 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油
血癥患者(IIa和IIb型)。
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| 用法用量 | 成人開(kāi)始劑量為10mg~20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。 |
| 不良反應(yīng) | 可見(jiàn)輕度氨基轉(zhuǎn)氨酶升高，皮疹，肌痛，頭痛，胸痛，惡心，嘔吐，腹瀉，疲乏
等。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者， 以及妊娠及哺乳期的婦女
禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。
2. 治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能，如SGPT和SGOT增高等于或超過(guò)正常上限三
倍且為持續(xù)性的，應(yīng)停止治療。
3. 有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。
4. 使用HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥偶可引起CPK升高，如升高 值為正
常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過(guò)程中，病人如出現(xiàn)不明原 因的肌痛、觸
痛、無(wú)力，特別是伴有不適和發(fā)熱者，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī) 生。
5. 其它HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)降血脂藥與環(huán)胞霉素，纖維酸衍生 物，煙酸等
同時(shí)服用，可增加肌炎和肌病的發(fā)生率，但本品與上述藥物同時(shí)使用，臨床試驗(yàn)表
明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 禁用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 在服用考來(lái)烯胺前一小時(shí)或后四小時(shí)給予本品或在服用考來(lái)替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一
小時(shí)給予本品，其生物利用度和治療作用在臨床上都沒(méi)有明顯的下降，若同時(shí)服用上
述二藥中任一個(gè)品種，則本品生物利用度下降40％～ 50％。
與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對(duì)安替比林的清除，由于本
品無(wú)誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用，所以不會(huì)與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如
苯妥英鈉，奎尼丁) 產(chǎn)生明顯的相互作用。
與華法令合用，本品穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度參數(shù)不改變，本品不改變?nèi)A法令與血漿
蛋白的結(jié)合，較長(zhǎng)期服用該二藥，對(duì)華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。
與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時(shí)給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙
丁酚相互作用的研究中，本品的生物利用度未見(jiàn)顯著差異，服用制酸劑及西米替丁后
可改變本品的血藥濃度，但并不影響療效。
與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、?-阻滯劑或硝酸
甘油等藥物合用未見(jiàn)明顯的相互作用。
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| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包裝 | 鋁箔包裝，5mg每盒14片；10mg每盒7片或 28片。 |
| 有效期 | |
