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| 通用名 | 小兒諾氟沙星糖粉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NORFLOXACIN SUGER POWDER |
| 拼音名 | XIAOER NUOFUSHAXING TANGFEN |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | |
| 藥理毒理 | 本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高， 對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志 賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素 耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復 制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%；1～2小時達血藥峰濃度 (Cmax)。廣泛分布于各組織、體液，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、 水皰液、血、尿液等中，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%。腎臟（腎 小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝 物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便排出占28%～30%。血消除半衰期（t1/2?）約為3～ 4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。 尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。 |
| 適應癥 | 用于由多重耐藥且僅對本品敏感的細菌引起的兒童上、下尿道感染。 |
| 用法用量 | 一日300mg，分3次服用。 |
| 不良反應 | 1. 過敏反應：皮疹、尋麻疹、瘙癢、光感性皮炎、血管性紫癜、剝脫性皮炎、多形 性紅斑、滲出性多形性紅斑（Stevcns—Johnsom）、極罕見Lyell綜合征血管神經(jīng)性水腫、 過敏性休克。 2．胃腸道反應：胸骨后灼燒感、腹痛、惡心、腹瀉、厭食、假膜性結(jié)腸炎，偶見胰 腺炎， 3．運動系統(tǒng)：肌肉及關(guān)節(jié)痛，偶見肌腱炎和跟腱斷裂可發(fā)生于治療開始頭48小時 并向兩側(cè)散發(fā)。 4．神經(jīng)系統(tǒng)反應：驚厥、意識模糊、幻覺、頭痛、抑郁、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、眩暈、睡 眠失調(diào)、欣快、耳鳴、淚溢、感覺異常、定向障礙、多發(fā)性神經(jīng)疾患，加重己存在的重 癥肌無力危險。 5．腎功能損害：偶見血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)、尿毒癥和血肌酐血癥。 6．肝功能損害：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶以及膽紅素增高、肝炎。 7．血液系統(tǒng)：溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多癥， 罕見白細胞減少。 |
| 禁忌癥 | 對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏的兒童患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。 2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在服藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考 細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3．本品大劑量應用時、尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生， 宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5．氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光， 如發(fā)生光敏反應需停藥。 6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏患者服用本品時，極個別可能發(fā)生溶血反應。 7．喹諾酮類，包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力危及生命。重癥肌無 力患者應用喹諾酮類，包括本品應特別謹慎。 8．肝功能減退時，如屬重度可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者 尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。 9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔 細權(quán)衡利弊后應用。 10．當出現(xiàn)肌腱炎癥狀時應停止治療，采用適當?shù)陌约皩＜視\，使兩個跟腱 得以休養(yǎng)恢復。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。本品用于數(shù)種幼齡動物時，可 致關(guān)節(jié)病發(fā)生。因此本品不宜用于18歲以下小兒及青少年。在某些小兒感染由多重耐藥 菌引起者，細菌僅對喹諾酮類藥呈敏感時，可在充分權(quán)衡利弊后應用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶 堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀， 如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和 調(diào)整劑量。 3．與環(huán)孢素合用， 可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4．與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶 原時間。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6．本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應用。 7．多種維生素或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收， 建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。 8．去羥肌苷（didanosine,DDI）可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可 與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。 9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2?）延長， 并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 |
| 藥物過量 | 小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催 吐或洗胃促使胃排空，仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。必須維持適當?shù)? 補液量。 |
| 貯藏 | |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 諾氟沙星 | ||||||||
| 化學名 | 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | NUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名 | NORFLOXACIN | ||||||||
| CAS No. | 70458-96-7 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18FN3O3 | ||||||||
| 分子量 | 319.24 | ||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 諾氟沙星膠囊、諾氟沙星片、諾氟沙星葡萄糖注射液、諾氟沙星注射液、諾氟沙星腳氣水、諾氟沙星乳膏、諾氟沙星軟膏、諾氟沙星滴眼液、諾氟沙星栓、諾氟沙星藥膜 |
