| 通用名 | 磺胺嘧啶混懸液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | SULFADIAZINE SUSPENSION |
| 拼音名 | HUANG`AN MIDING HUNXUANYE |
| 藥品類別 | 磺胺類 |
| 性狀 | 本品為細(xì)微顆粒的混懸水溶液，靜置后細(xì)微沉淀，振搖后成均勻的白色混懸液。 |
| 藥理毒理 | 本品屬磺胺類廣譜抗菌藥，對革蘭陽性和陰性菌均具抗菌作用，但目前細(xì)菌對
該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍存在，在葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌、腸肝菌科細(xì)
菌中耐藥菌株均增多，磺胺類藥體對外下列微生物亦具活性：沙眼衣原體、星形奴
卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲�；前奉愃幬餅閺V譜抗菌劑，在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯
甲酸（PABA），可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止
PABA作為原料合成細(xì)菌所需要葉酸的過程，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，
而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸（DNA）的必需物質(zhì)，因
此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。
磺胺藥的作用可被PABA及其衍生物（普魯卡因、丁卡因）所拮抗，此外膿液
以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用，因其可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服后易自胃腸道吸收，約可吸收給藥量的70%以上，但吸收較緩慢，給
藥后3—6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，單次口服2g后游離血藥峰濃度約為30—60mg/L。
本品在體內(nèi)分布與磺胺異惡唑相仿，可透過血腦屏障，腦膜無炎癥時(shí)，腦脊液中藥
物濃度約為血藥濃度的50%，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液中藥物濃度約可達(dá)血藥濃度的
50%—80%。該藥的消除半衰期腎功能正常者約為10小時(shí)，腎功能衰竭者可達(dá)34小
時(shí)，給藥后48—72小時(shí)內(nèi)以原形藥物自尿中排出給藥量的60%—85%。藥物在尿中
溶解度低，易發(fā)生結(jié)晶尿。腹膜透析不能排出本品，血透析僅中等程度清除該藥，
本品的蛋白結(jié)合率為38%—48%。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、肺炎球菌等感染。 |
| 用法用量 | 口服，一次10ml，一日2次，治療腦膜炎一次10ml，一日4次，服時(shí)搖勻。 |
| 不良反應(yīng) | 1. 過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性
皮炎和大皰表皮松懈萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼
痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2. 粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、
發(fā)熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應(yīng)用磺胺藥時(shí)應(yīng)定期檢查周圍血象，發(fā)現(xiàn)異常
及時(shí)停藥。
3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)
生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可
致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素
血癥核新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5. 肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功
能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
6. 腎臟損害�？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時(shí)宜
同服碳酸 氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，
如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿核血尿消失。失水、
休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不
宜應(yīng)用本品。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)
用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣
快感或憂郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、
大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液
系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)即應(yīng)立即停藥。
艾滋病患者上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。
磺胺藥的不良反應(yīng)累及各器官，此可能與其在體內(nèi)的代謝過程及病人狀況有關(guān)�；�
胺藥體內(nèi)代謝的主要形式為乙�；擃愃幍亩拘噪y以完全以乙�；镆鸾忉尅�
磺胺藥通過細(xì)胞常狀況下此類毒性物質(zhì)可由谷胱甘肽等清除而解毒，然而某些患者，
如免疫缺陷者體內(nèi)谷胱甘肽濃度低下，致代謝產(chǎn)物積聚，毒性反應(yīng)發(fā)生。磺胺藥在
人體內(nèi)的乙�；^程有快、慢兩種類型，慢乙�；甙l(fā)生過敏反應(yīng)者較多見。
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| 禁忌癥 | 對磺胺類藥物過敏著禁用，新生兒 及二月以下嬰兒禁用。肝腎功能不良者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1. 交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2. 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者，
對磺胺藥亦可過敏。
3. 磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，該類藥物對胎兒的影響在人類中的研
究尚缺乏資料。根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）資料，磺胺藥在孕婦中的應(yīng)用
屬C類，即動物實(shí)驗(yàn)癥實(shí)藥物有毒性，而在人類研究中缺乏充足的資料，但用于
人類時(shí)可能利多于弊。然而在圍產(chǎn)期由于磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故
不宜應(yīng)用。
4. 磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中的濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，
藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用
有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
5. 小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物
在新生兒及2月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白
上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，
以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性。
6. 老年人，老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皰疹、
骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免
應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。
7. 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功
能損害患者。
8. 應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服
藥堿化尿液。
9. 治療中須注意檢查：
（1） 全血象檢查，對接收較長療程的患者尤為重要；
（2） 治療中定期尿液檢查（每2—3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量
治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿；
（2） 肝、腎功能檢查。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1. 本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究
缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%，藥物
可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氧酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶
血性貧血的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。
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| 兒童用藥 | 由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶
系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，抑制增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該
類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒屬禁忌。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)用本品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血
小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者避免應(yīng)用，確有指征時(shí)
需權(quán)衡利弊后決定。 |
| 藥物相互作用 | 尚不明確。
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| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 包裝 | 塑料瓶，100ml/瓶；玻璃瓶，500ml/瓶 |
| 有效期 | 2年 |
