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| 通用名 | 注射用頭孢唑林鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFAZOLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG TOUBAOZUOLINNA |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末，無臭。 |
| 藥理毒理 | 頭孢唑啉為第一代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、 耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良 好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。 白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚 敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯 菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿 菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細菌、 不動桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對本品耐藥；流 感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭 氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。 |
| 藥代動力學 | 肌內(nèi)注射本品500mg后，血藥峰濃度(Cmax)經(jīng)1～2小 時達38mg/L（32～42mg/L），6小時血藥濃度尚可測得7mg/L。 20分鐘內(nèi)靜脈滴注本品0.5g，血藥峰濃度為118mg/L，有效 濃度維持8小時。本品難以透過血-腦脊液屏障，腦脊液中 不能測出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊 液中可達較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃 度相等；膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥 濃度為母體血藥濃度的70％～90％，乳汁中含量低。本品蛋 白結(jié)合率為74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2?)為 1.5～2小時，老年人中可延長至2.5小時。腎衰竭患者的 t1/2?可延長，內(nèi)生肌酐清除率為12～17ml/min和低于 5ml/min時分別為12小時和57小時。出生1周內(nèi)新生兒的 t1/2?為4.5～5小時。本品在體內(nèi)不代謝;原形藥通過腎小球 濾過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時內(nèi)可排出給 藥量的80%～90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30％，有效 血藥濃度時間延長。血液透析6小時后血藥濃度減少40％～ 50％；腹膜透析一般不能清除本品。 |
| 適應癥 | 適用于治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等 呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染、 敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉 科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預防用藥。本品不宜 用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解 剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。 |
| 用法用量 | 成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射， 一次0.5～1g，一日2～4次，嚴重感染可增加至一日6g， 分2～4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50～100mg/kg， 分2～3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減 退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。 肌酐清除率為20～50ml/分時，每8小時0.5g；肌酐清除率 為11～34ml/分時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/ 分時，每18～24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的 首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時，先給 予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/分以上時， 仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40～70ml/分時，每12 小時按體重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為20～40ml/分時， 每12小時按體重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為5～20ml/ 分時，每24小時按體重2.5～10mg/kg。 本品用于預防外科手術(shù)后感染時，一般為術(shù)前0.5～1 小時肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用 0.5～1g，術(shù)后每6～8小時0.5～1g，至手術(shù)后24小時止。 |
| 不良反應 | 本品的不良反應發(fā)生率低。 1．靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均 較頭孢噻吩少而輕。 2．藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為 1.7%，偶有藥物熱。 3．個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸 酶升高。 4．腎功能減退病人應用高劑量（每日12g）的本品時可 出現(xiàn)腦病反應。 5．白念珠菌二重感染偶見。 |
| 禁忌癥 | 對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即 刻反應 史者禁用本品。 |
| 注意事項 | 1．對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。 2．約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性 及尿糖假陽性反應（硫酸銅法）。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品乳汁中含量低，但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺 乳。 |
| 兒童用藥 | 早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。 |
| 老年患者用藥 | 本品在老年人中T1/2較年輕人明顯延長，應按腎功能適 當減量或延長給藥間期。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與下列藥物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸 阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸 四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸 鈉，戊巴比妥、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣。 2．本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應用，在體外能增 強抗菌作用。 3．本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能，與氨基 糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。 4．丙磺舒可使本品血藥濃度提高，血半衰期延長。 |
| 藥物過量 | 本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大 量飲水及補液等。 |
| 貯藏 | 密閉，在涼暗干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 頭孢唑林鈉 | ||||||||
| 化學名 | (6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAOZUOLINNA | ||||||||
| 英文名 | CEFAZOLIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C14H13N8NaO4S3 | ||||||||
| 分子量 | 476.50 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C14H14N8O4S3 計算 (1)0.5g (2)1.0g | ||||||||
