《藥事管理與法規(guī)》模擬試題一
1.藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，其距離是
A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm
B.藥品與庫(kù)房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm
C.藥品與地面的間距不小于10cm
D.藥品與房梁的間距不小于20cm
E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm
正確答案:ABC
2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備
B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
正確答案:ABCDE
3.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.化學(xué)分析
C.抽樣驗(yàn)收
D.質(zhì)量檢查
E.性狀鑒定
正確答案:AD
4.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是
A.由于異常可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品
B.易變質(zhì)的藥品
C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品
D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長(zhǎng)的藥品
E.快到有效期的藥品
正確答案:ABCD
5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括
A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任
B.藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定
C.處方藥管理的規(guī)定，拆零藥品的管理規(guī)定，特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定
D.首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核規(guī)定，服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定，衛(wèi)生和人員健康狀況的管理
E.質(zhì)量信息的管理，質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
正確答案:ABCDE
6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是
A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題
B.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施
C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針
D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能
E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度
正確答案:ABCDE
7.下列說(shuō)法正確的是
A.企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加
B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備
C.企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理
D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
E.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則
正確答案:ABCDE
8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是
A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿
B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定
C.處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷售方式
D.非處方藥可不憑處方出售醫(yī)學(xué).全.在.線m.f1411.cn
E.營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調(diào)配銷售
正確答案:ABCDE
9.申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開(kāi)辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)
B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表，企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表，企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄，企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表
正確答案:ABCDE
10.藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求
A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中
B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理
C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作
D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施
E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放
正確答案:ABCDE
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