2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項習題（十一)
第 41 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注 冊申請應為期滿前
A. 6個月內(nèi)
B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：A,
第 42 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認證
A. 6個月內(nèi)
B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
第 43 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，
申請GSP認證應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起多長時間內(nèi)提出 申請
A. 30日
B 6個月
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：A,
第 44 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，
《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為
A. 30日
B 6個月
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：E,
第 45 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營許可證》應在有效期滿多久之前 申請換發(fā)
A. 30日
B 6個月 醫(yī)學.全.在.線m.f1411.cn
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：B,
第 46 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
不得發(fā)布廣告的是
A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)購進的國產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)購進的進口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：A,
第 47 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
應當與診療范圍相適應并憑醫(yī)師處方調(diào)配 的是
A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)購進的國產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)購進的進口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：E,
第 48 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得
A.《藥品進口注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案：B,
第 49 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，在提出 申請時應當持
A.《藥品進口注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案：D,
第 50 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
進口美國生產(chǎn)的藥品應取得
A.《藥品進口注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案：A,
第 51 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
進口單位向海關(guān)辦理報送驗收手續(xù)應取得
A.《藥品進口注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案：C,
第 52 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為
A. 3年
B. 5年
C.不超過5年
D.7年
E. 10 年
正確答案：B,
第 53 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過5年 D.7年 E. 10 年
正確答案：C,
第 54 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《進口藥品注冊證》的有效期為
A. 3年
B. 5年
C.不超過5年
D.7年
E. 10 年
正確答案：B,
第 55 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品批準文號有效期為
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 56 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 57 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研 制方法、質(zhì)量標準、藥理及毒理試驗結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報者申報該品種的臨床試驗申請
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：C,
第 58 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護 的時間為獲得許可證明文件之日起
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：E,
第 59 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定
計劃生育藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構(gòu)定價
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案：D,
第 60 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定
列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價
B.藥品經(jīng)營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構(gòu)定價
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案：D,
